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CCIT測試

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  • 更新時間2020-09-16
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上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業內氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。

氣調包裝技術的*

眾林從2007年引進德國*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調包裝核心技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。

包裝無損檢漏的*

眾林*將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠,實現密封測試樣品*。并逐步被咖啡、休閑食品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源開創了先河。

在制藥領域,眾林同時引進激光頂空技術、真空衰減、低電流高壓放電技術及超聲波技術,將FDA*的USP1207多項物理定量檢漏技術引進至中國制藥領域,多次協助國內藥企順利通過FDA審核。

從成立至今,公司一直秉承“為客戶服務”的理念,致力于為客戶提供高品質的產品、解決方案及無微不至的售后服務。十多年來,以解決客戶難題,為客戶提供技術支持和整體解決方案是眾林始終不變的追求。

 

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產地國產 加工定制
CCIT測試
美國PTI VeriPac 465基于第二代真空衰減技術,在軟硬件上采用多項創新,其性能取得重大突破,使得真空衰減法獲得了從未有的靈敏度和穩定性。實現了*大限度地采用非破壞方式檢測無菌藥品的*大允許泄漏限值(MALL)。
CCIT測試 產品詳情

CCIT測試
Veripac 465是一個確定性的微漏測試系統,用于注射劑產品和硬質容器的容器密封完整性測試,此類產品通常需要精準測試和檢測*小的泄漏。
Veripac 465基于物理的基本原理進行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來進行測試。 
Veripac 465核心技術基于美國FDA認可的ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338),是包裝完整性測試的共識標準。該測試方法是使用 Veripac泄漏測試儀器開發的。該方法是迄今為止*靈敏和通用的基于真空的泄漏檢測技術。通過引入*的測試周期、氣動控制和處理算法, Veripac 465取得了*佳的測試靈敏度。

CCIT密封性檢測直擊行業痛點
隨著一致性法規的持續推進,越來越多的業內人士在關注MALL級別(1um以下漏孔)如何檢測的問題,而現有無損真空檢漏技術均無法檢測到1um以下漏孔,需要補充更精確的方法來確保符合無菌藥品*大允許泄漏限值,Veripac 465的目標就是檢測出MALL級別的漏孔。
憑借VeriPac 465的*技術,國內注射劑生產廠家有望在包裝密封性層面更快更早地通過一致性評價的審批!

CCIT密封性檢測產品優勢
美國PTI VeriPac 465基于第二代真空衰減技術,在軟硬件上采用多項創新,其性能取得重大突破,使得真空衰減法獲得了從未有的靈敏度和穩定性。實現了*大限度地采用非破壞方式檢測無菌藥品的*大允許泄漏限值(MALL)。
傳統的真空衰減技術靈敏度*大只能達到1μm,VeriPac 465作為第二代真空衰減技術的代表,靈敏度可以達到1μm以下,經數據驗證,靈敏度*大可達0.5μm,該靈敏度已經非常接近無菌藥品的*大允許泄漏限值,可以將微生物侵入風險降至*低,確保無菌藥品的產品質量。
由于該方法為非破壞性檢測方式,可以廣泛使用在藥品整個生命周期的包裝密封完整性檢測和驗證,節省了因傳統方法破壞樣品導致的大量樣品損耗,提高了檢測結果的可靠性和可重復性。
該方法適用范圍極廣,有頂空和無頂空的包裝均可檢測,充氮和空氣的頂空對檢測結果均無影響,且操作簡單方便,不需要過夜抽真空,即可確保*佳的測試性能。設備重現性良好,不同操作人員檢測均可取得一致的測試結果。該方法適用于大多數注射劑產品的包裝密封性檢測,包括凍干、粉針和水針制劑,*和輸液瓶同樣可以取得較好的測試效果。
CCIT密封性檢測適用包裝類型
西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、*等各種制藥包裝。

 

關鍵詞:標準
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