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上海理濤自動(dòng)化科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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當(dāng)前位置:上海理濤自動(dòng)化科技有限公司>>醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備類>>透析器類>> LT-TX001透析濾過器測(cè)試儀

透析濾過器測(cè)試儀

參   考   價(jià): 35000

訂  貨  量: ≥1  臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)LT-TX001

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2023-10-30 07:57:55瀏覽次數(shù):1263次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 加工定制
透析濾過器測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.

透析濾過器測(cè)試儀

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透析濾過器測(cè)試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報(bào)告,顯示時(shí)間可調(diào)

 

血液濾過器的體外循環(huán)血液管路的要求按照YY0267-2016的規(guī)定。

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

技術(shù)參數(shù)

操作界面:簡(jiǎn)體中文/英文,七寸彩色觸摸屏

試驗(yàn)液蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%

壓力范圍:0-500Kpa

運(yùn)行時(shí)間:0~9999(可設(shè)定)

流量:0-300ML/MIN,可任意設(shè)置,誤差范圍0.1%

 

試驗(yàn)液應(yīng)為抗凝牛或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗(yàn)液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%

不應(yīng)用溶液灌注透析液室或?yàn)V過液室。

 

4.6.3.2 試驗(yàn)步額

按圖5裝配試驗(yàn)回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測(cè)量起濾率的大小,以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測(cè)量超濾率的值。




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