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《無創非自動測量血壓計檢定規程》征求意見

儀表標準 2019年11月29日 09:24:43來源:儀表網 30012
摘要11月27日,全國壓力計量技術委員會發布了《無創非自動測量血壓計檢定規程》征求意見稿,現面向全國有關單位征求意見和建議。

  【儀表網 儀表標準】11月27日,全國壓力計量技術委員會發布了《無創非自動測量血壓計檢定規程》征求意見稿,現面向全國有關單位征求意見和建議。意見反饋郵箱:tulm@simt.com.cn。
 
  我國自計量法自頒布實施以來一直把血壓計和血壓表列入強制檢定的目錄,而強檢工作必須嚴格執行國家計量檢定規程。多年以來,我國各級法定機構的血壓計(表)檢定人員在各自的崗位上,一直認真地做好我國血壓計(表)的強檢工作,使我國各級醫療機構和老百姓家中的血壓計(表)大部分都能保持良好的計量性能,為我國的醫學計量工作做出了很大的貢獻。
 
  隨著產品的變化和強檢工作的深入開展,原規程有了一些不適應的地方。按照水俁公約的要求,我國也將在2020年全面禁汞,用作臨床診斷測量血壓的水銀血壓計將會退出歷史舞臺。而現在市面上的無創自動測量血壓計多數是利用示波法即用數學統計方法推斷血壓值,有著很大的不確定性,一般不能作為臨床診斷應用。
 
  為了實現無汞化,隨著工業水平和科技的發展,無汞化的聽診法血壓計的新品種也不斷出現,如液晶柱、光柱和數顯的新型無創非自動測量血壓計不斷問世,有許多產品已經進入了臨床使用,檢定工作一直沒規程可依。
 
  JJG270-2008《血壓計和血壓表》計量檢定規程已實施了11年之久,原先內容無法涵蓋新型的血壓計,為了能給我國血壓計強檢工作的順利全面開展,提供一個科學合理的技術依據,為我國的壓力量值傳遞準確一致提供必要的技術保證。對JJG270-2008《血壓計和血壓表》計量檢定規程進行修訂很有必要。
 
  JJF 1002《國家計量檢定規程編寫規則》、JJF 1001《通用計量術語及定義》和JJF 1008《壓力計量名詞術語及定義》共同構成支撐本檢定規程修訂工作的基礎性系列規范。
 
  本規程在JJG 270-2008《血壓計和血壓表》檢定規程的基礎上,主要參照建議OIML R16-1:2002《無創非自動血壓計》、ISO 81060-1:2007《無創血壓計—第1部分:非自動測量型血壓計的要求和試驗方法》的部分內容,并結合我國國情,保留JJG 270-2008行之有效的內容,完成修訂工作。
 
  本規程與JJG 270-2008《血壓計和血壓表》檢定規程相比,除編輯性修改外,主要變化如下:按JJF1002的要求,增加了引言、引用文件、術語和計量單位部分的內容;規程名稱改為:無創非自動測量血壓計檢定規程;增加了光柱式和數顯式無創非自動測量血壓計的相關內容;增加了兒童血壓計的相關內容;提高了無創非自動測量血壓計的示值大允許誤差要求;修改了氣密性指標,不再區分檢定、后續檢定和使用中檢驗的氣密性要求;增加了“檢定證書/檢定結果通知書內頁格式”附錄等。
 
  本規程適用于無創非自動測量血壓計的檢定、后續檢定和使用中檢查。(更多詳情請見附件)

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