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摘要近日,天津計量院于2022年1月申請建立的《實(shí)時熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計量標(biāo)準(zhǔn)通過天津市市場監(jiān)督管理委員會組織的專家考核。

  【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】近日,天津計量院于2022年1月申請建立的《實(shí)時熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計量標(biāo)準(zhǔn)通過天津市市場監(jiān)督管理委員會組織的專家考核。
 
  基于實(shí)時熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)分析(PCR)儀的核酸檢測技術(shù)是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中規(guī)定的新冠病毒確診方法。因其操作便捷、相對快速高效、特異性強(qiáng)和較高的準(zhǔn)確率,尤其適用于窗口期病例的及時篩查和判定,能有效防控疫情擴(kuò)散。隨著實(shí)時熒光定量PCR儀的頻繁使用,其溫度參數(shù)或光學(xué)物理參數(shù)可能產(chǎn)生偏差,進(jìn)而影響判定結(jié)果。因此,開展實(shí)時熒光定量PCR儀全參數(shù)的計量溯源至關(guān)重要。
 
  天津出現(xiàn)奧密克戎變異株本土確診病例后,天津計量院高度重視,迅速建立技術(shù)團(tuán)隊(duì)。建標(biāo)負(fù)責(zé)人,天津計量院熱工室余松林博士放棄公休日積極組織撰寫材料,同時為驗(yàn)證計量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性獲取大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),與本室專業(yè)技術(shù)人員王喆赴醫(yī)院加班加點(diǎn)開展現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過長期努力,完成了建標(biāo)材料準(zhǔn)備,并及時向上級主管部門提交了建標(biāo)申請。
 
  《實(shí)時熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計量標(biāo)準(zhǔn)將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)的熒光定量PCR儀計量校準(zhǔn)提供技術(shù)支持,為堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清零”總方針貢獻(xiàn)力量。該標(biāo)準(zhǔn)可實(shí)現(xiàn)實(shí)時熒光定量PCR儀溫度參數(shù),如示值誤差、均勻度和升、降溫速率,以及光學(xué)物理參數(shù),如閾值循環(huán)數(shù)Ct值,溶解溫度漂移和溶解溫度比等全參數(shù)的計量溯源,與基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的熒光定量PCR儀計量方法相比,避免了后者可能引入的人為誤差,提高了標(biāo)準(zhǔn)裝置的溯源可信度。

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