NDL-V201 微泄露密封試驗儀 專業適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。
產品特征
采用真空與壓差雙傳感器法測試原理，使其可重復并在測試結束后自動生成檔案文件
精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升
采用國家進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩定可靠
可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力
提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位，可輕松切換
一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護
真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性
試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果
具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能
歷史數據可進行快速查看、打印
配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據輸出和傳遞（可選）
多級用戶權限管理，密碼登錄
專業軟件符合GMP藥品生產質量管理規范
測試原理
主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
該儀器符合多項國家和國際標準：YY/T0681.18-2020:《無菌科研包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準。
測試應用
基礎應用 | 適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
技術指標
指標 | 參數 |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測孔徑精度 | ≥2μm |
測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
外形尺寸 | 主機：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機：10.5kg |
產品配置
標準配置 | 主機、微型打印、真空泵、根據試樣尺寸定制的測試腔 |
選購件 | 計算機、專業軟件、非標測試腔 |
注：中科儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
