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藥品包裝用鋁箔物理性檢測項目

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2014年02月07日 10:00  

日常生活中我們經常會見到由聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVCD)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的鋁箔。源于鋁箔的強度好,氣密性能好,且具有良好的阻光性能確保藥品的安全不受污染因此被廣泛應用于醫藥包裝行業。對于藥品包裝用鋁箔檢測物理指標是否合格極其重要,因此需要儀器專業的藥包材標準和檢測設備進行實驗。

以下就是我們關于《YBB00152002藥品包裝用鋁箔》中關于鋁箔的一些物理特性檢測介紹如下。

源于對藥用鋁箔的要求比較高因此對其檢測的物理項目也比較多,有一些使用肉眼觀察的,一些是利用相關檢測儀器完成的,在此我們就簡單介紹一下重點用到實驗儀器的物理檢測項目。

1.阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側,試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,不得過0.5g/(㎡24h)

2. 粘合層熱合強度: 除另有規定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的標準聚氯乙烯固體藥用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復合硬片)二片。將試樣的粘合層面,向PVC面(或PVC/PVDC復合的硬片的PVDC面)進行疊合。置于熱封儀RFY-03進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1s,熱合后取出放冷,用標準載切器切成15mm寬的試樣,取中間三條供試驗,試樣應在溫度23℃±2℃,相對溫度50%±5%的環境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗。調整好電子拉力試驗機DLS-05并使記錄器指針為零點。設定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將PVC(或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動電子拉力試驗機DLS-05進行180°角方向剝離,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

3.保護層粘合性:取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應有皺折)。并試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.9N/20mm)一片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160°~180°方向迅速地剝離(見圖1),保護層表面應無明顯脫落。 

4.保護層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀RFY-03中,進行熱封(熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1s),取出放冷,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應城明顯粘落。 

5.破裂強度取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000上,測定,均不得低于98Pka。 

6.熒光物質取100mm×100mm試樣五片,分別置于暗箱式紫外分析儀ZW-7下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。 

 

上述實驗中主要用到的儀是由濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的熱封儀RFY-03、電子拉力試驗機DLS-05、藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000以及暗箱式紫外分析儀ZW-7等檢測設備。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專業從事藥品包裝材料相關檢測儀器研發、生產及銷售一體的企業,目前已為多家質檢單位、企業提供過整套檢測設備,并且獲得了客戶的*,在此我們也希望能與更多的企業有合作的機會。

以上信息由濟南三泉中石實驗儀器有限公司發布,如欲了解熱封儀-藥用鋁箔破裂強度儀-電子拉力試驗機等更詳細信息,垂詢!

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