流通池溶出度方法

Flow-Through Cell Dissolution Method

流通池法是一種廣泛使用的新型溶出度方法，美國藥典、歐洲藥典、日本藥典等均有收載。其用途廣泛，適用于幾乎所有藥物劑型的釋放度實驗。特別是針對難溶性藥物、控釋/緩釋制劑、植入劑、半固體制劑、微球、混懸劑、脂質體等特殊藥物類型，能夠提供比傳統溶出方法更優秀的實驗效果。

?  能夠維持更好的漏槽條件，適用于大量溶岀介質（＞ 1000ml）或極少溶出介質（＜ 100ml）的溶出釋放度實驗。

?  能夠在藥物釋放過程中，改變溶出介質的種類、流速和時間。

    例如：模擬胃腸道變化的pH環境和藥物在胃腸道不同部位的停留時間。

?  提供更好的體內體外相關性和更好的區分力。

?  機械影響因素更少，更加穩定可控。

?  多種特殊劑型的藥典推薦方法：

   半固體制劑：USP < 1724> Semi-solid Drug Products Performance Tests

   栓劑、軟膠囊：EP 2.9.42 Dissolution Test for Lipophilic Dosage Forms

   粉末、顆粒劑：EP 2.9.43 Apparent Dissolution

   ……

RT7流通池溶出系統

7通道流通池溶出裝置

? 通過3 +4通道模式，可以同時執行 兩組不同參數的實驗。

? 7通道獨立溫度傳感器，連續記錄各 通道的溫度。

 高精度自動注射泵

? 3種送液方式：恒流、脈流、正弦波。

? 自動改變溶出介質種類和流速。

 銳拓UV在線自動檢測系統

整個流通池法溶岀系統可以與銳拓UV在線自動檢測系統進行聯用，一站式自動完成從藥物釋放到樣品檢測所有實驗流程。