被污染的 ATMP 會(huì)對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進(jìn)行微生物放行檢測的結(jié)果對于確?；颊咧陵P(guān)重要。Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP

2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證，能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對 18 種細(xì)菌和 7 種真菌 ( 包括 6 種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證，同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測等效性的對比。

應(yīng)用

Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒

適用于對 ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測。

產(chǎn)品優(yōu)勢

? 便捷操作：僅需檢測即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果

? 快速：僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥穩(wěn)定

? 特異性高：特異的 TaqMan®  探針， 減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)

? ：驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)

? 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)