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體外診斷試劑的臨床試驗（包括與已上市產品進行的比較研究試驗）是指在相應的臨床環境中，對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統性研究。開展體外診斷試劑臨床試驗，申請人應當按照試驗用體外診斷試劑的類別、風險、預...
北京協和醫院肝臟外科毛一雷等近日研究發現,通過檢測血清標志物高爾基體糖蛋白—73(GP-73)來進行肝癌早期診斷,其敏感性可以達到76.9%,遠高于傳統方法甲胎蛋白(AFP)測定。研究人員對37例肝癌...
馬薩諸塞州綜合醫院(MGH)的一項研究發現，淀粉樣β蛋白(A-β)是一種沉積在阿爾茨海默病患者大腦斑塊中的蛋白質，它可以保護大腦免受常見皰疹病毒的影響。7月11日的《神經元》雜志上發表了另一項研究，發...
近日，在“十二五”國家科技支撐計劃、“十三五”國家重點研發計劃“食品安全關鍵技術研發”等國家科技計劃的支持下，江南大學食品學院生物界面與生物檢測研究團隊成功研制了維生素免疫快速檢測試劑盒。隨著科學技術...
當前法規中對IVD臨床研究統計分析方法的表述：1.《體外診斷試劑注冊管理辦法》中通篇未提到關于統計分析方法的選擇問題，很遺憾；2.《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》中通篇未提到關于統計分析方法的選擇...
新學期開始，許多新手在剛剛接觸實驗的時候會問試劑盒是什么？當老師做出字面上的解答之后還是不太能夠理解。今日上海邦景生物為您分析它的簡要用處與使用技巧(新手適用)。我們知道，現在的市場中其產品的種屬是非...
左右不對稱發育因子2分析檢測試劑盒現在來比較一下我們的左手和右手。毫無疑問，左手和右手是非常不同的。左手無論如何移動、旋轉都無法和右手重合。盡管，絕大多數物理定律經過鏡像變換后仍然是成立的，但不對稱的...
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