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產地	國產	加工定制	否

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統應用廣泛

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一、產品概述：

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統應用廣泛，可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業的設備驗證和環境監測，相對于傳統的有線驗證系統，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

二、產品功能

1、系統由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。

溫度記錄儀可有效存儲16000條數據，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產企業的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續航時間長。采用耐高壓防水設計，可在高壓高濕環境中長時間連續使用。

3、數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數據通訊。

4、軟件實現數據收集、數據分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

三、技術指標

	溫度驗證儀		溫濕度驗證儀	壓力驗證儀
型號	TDL-2	TDL-2-S(可彎曲探針)	HDL-1	PDL-1
工作溫度	-50～150℃ （加隔熱盒可擴展至400?C）	-50～150℃ （加隔熱盒可擴展至400?C）	-40～125℃	-40～140℃
量程	-50～150℃	-50～150℃	0～RH	0～100psi 0～6.894Bar (壓力)
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.01℃	0.008psi;
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.01%RH	0.55mBar
精準度	±0.1℃	±0.1℃	±0.2℃	±0.25%滿刻度
精準度	±0.1℃	±0.1℃	±2%RH	±0.25%滿刻度
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	溫度:Pt100	應變式
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	濕度:電容式	應變式
容量(記錄點數)	64,000	64,000	8,000	8,000
記錄頻率	1秒～18小時	1秒～18小時	1秒～18小時	1秒～18小時
電池壽命	36個月	36個月	12個月	12個月
通訊方式	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點

四、執行的規程、規范

序號	規程代號	規程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數據采集儀校準規程》
4	JJF 1101-2003	《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》
相關規程	《藥品生產質量管理規范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規的具體要求

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