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人胰島素C-肽

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更新時間:2017-09-05 22:48:02瀏覽次數:542次

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標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由*藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。詳情請“人胰島素C-肽"相關信息內容。

人胰島素C-肽  

產品編號:150553

產品規格:21ng/支

產品用途:免疫測定

產品批號:150553-9911(原批號:521-9911)

對照品與標準品概念分析
  對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;*當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。

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