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智能調控的生物制藥凍干機

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所  在  地濟南市

更新時間:2025-03-31 09:47:57瀏覽次數:266次

劉女士

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智能調控的生物制藥凍干機是制藥行業中用于將液態或半固態的藥物轉化為干燥粉末狀設備,以便于儲存、運輸和使用。

智能調控的生物制藥凍干機是生物制藥行業的關鍵設備,以下是其詳細介紹:

一、工作原理

1.先將生物制品在極低溫度下冷凍,使其中的水分結冰,保持其活性和穩定性。

2.接著在真空環境中升溫,讓凍結的水分直接從固態轉化為氣態,從而實現干燥,此干燥方法稱為凍干法。

二、主要部件

1.制冷系統:快速冷凍溶液成固體并維持低溫環境,確保生物制品的活性。

2.真空系統:在干燥時維持理想真空度,促進水分蒸發,加快干燥進程。

3.物料倉體:內有可調節溫度的板層,放置凍干托盤以進行干燥操作。

4.冷阱:捕捉物料升華的水蒸氣,防止水分進入真空泵,避免污染和損壞設備。

5.控制系統:監測和調節溫度、真空度、冷凍時間等參數,保證干燥過程的控制和穩定性。

6.清洗和滅菌系統:清洗和消毒凍干機內部部件,確保生產過程的衛生和安全。

三、性能特點

1.保持活性與穩定性:能很大程度減少對生物制品結構和活性的影響,確保干燥后制品質量和活性不受損。

2.延長保存期限:去除大部分水分,使制品水分含量極低,微生物難以生存,大大延長保存期限。

3.高效干燥:在低溫下進行,干燥時間短,無需加熱空氣,效率高,且操作簡便,易于實現自動化生產,提高生產效率。

4.廣泛適用性:適用于蛋白質、酶、細胞、病毒等各種生物制品的干燥處理。

5.環保節能:無需加熱大量空氣,能源消耗低,運行中不產生有害物質,符合環保要求。

四、技術參數

1.溫度范圍:一般來說,制冷溫度可低至 - 80℃甚至更低,以滿足不同生物制品的冷凍需求,而加熱溫度則根據干燥過程中的升華和解析干燥階段進行相應調節,通常在常溫至 80℃左右。

2.真空度:通常要求能夠達到較高的真空度,一般在 10 帕以下,甚至更低,以確保水分能夠在低溫下快速升華。

3.凍干面積:根據不同的生產規模和需求,凍干機的凍干面積從零點幾平方米到幾十平方米不等,常見的實驗室型凍干機凍干面積較小,而生產型凍干機則具有較大的凍干面積。

4.捕水能力:冷阱的捕水能力也是一個重要參數,它決定了一次凍干過程中能夠處理的水分量,一般以千克為單位,從幾千克到幾十千克不等,捕水能力越大,一次能夠處理的生物制品量相對越多。

五、應用領域

1.藥品生產與保存:廣泛用于原料藥、中藥飲片、抗生素等藥品的生產和保存,去除水分和雜質,提高純度和穩定性,延長保質期,還可避免外界因素影響。

2.疫苗制造:可去除疫苗中的水分和雜質,提高純度和穩定性,低溫環境可避免光照、氧氣、微生物等影響,保證疫苗效價和安全性,方便運輸和儲存。

3.蛋白質制備:蛋白質藥物經凍干處理后,能保持其活性和穩定性,延長保存時間,減少儲存和運輸中的變化。

4.酶工程:用于酶的干燥和保存,保持酶的活性,延長其使用壽命,便于在不同條件下使用。

5.抗體制備:確保抗體在干燥過程中活性不受損,提高其穩定性,有利于長期保存和運輸,為疾病診斷和治療提供可靠產品。

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