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產(chǎn)地 | 進(jìn)口 | 加工定制 | 是 |
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適用領(lǐng)域 | 科研 |
Meridian Life Science, Inc. 目前專注于研究人員和其他診斷公司使用的散裝抗原和試劑的開發(fā)、制造、銷售和分銷,以及從事生物制藥和生物技術(shù)公司使用的蛋白質(zhì)和其他生物制品的合同制造。研究新藥和疫苗。
Meridian Life Science 的增長戰(zhàn)略包括: (i) 利用現(xiàn)有技術(shù)開發(fā)新產(chǎn)品應(yīng)用;(ii) 為開發(fā)新產(chǎn)品而收購或許可生物制品和技術(shù)。
為從事新藥和疫苗研究的生物制藥和生物技術(shù)公司合同制造蛋白質(zhì)和其他生物制品是 Meridian 利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制造散裝抗原和試劑的現(xiàn)有專業(yè)知識構(gòu)建的重要新產(chǎn)品應(yīng)用的一個(gè)例子。該業(yè)務(wù)將專注于將用于 I 期和 II 期臨床試驗(yàn)的材料的合同制造。2005 年 7 月,Meridian 獲得了美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 的重組細(xì)小病毒 B19 疫苗技術(shù)的dujia許可。2006 年,Meridian 為 NIH 完成了細(xì)小病毒 B19 疫苗的生產(chǎn),并在 2007 年第一季度獲得了使用該材料啟動 I 期臨床試驗(yàn)的許可。
2007年,經(jīng)絡(luò)完成了呼吸道合胞病毒(RSV)臨床感染性接種物的生產(chǎn),用于Alnylam Pharmaceutical的人體臨床試驗(yàn)。Meridian 目前正在與另外幾家生物制藥公司就生產(chǎn)用于治療劑和疫苗的重組蛋白進(jìn)行談判。這些材料旨在用作“注射劑"。因此,它們將在 FDA 的主持下根據(jù)生物制品和人用藥物的 cGMP 法規(guī)生產(chǎn)。
Meridian 預(yù)計(jì)其生命科學(xué)運(yùn)營部門將作為一個(gè)關(guān)鍵平臺,通過收購或許可采購生物制品和技術(shù),為 Meridian 的所有運(yùn)營部門開發(fā)新產(chǎn)品。Meridian 在這一領(lǐng)域的具體戰(zhàn)略之一是針對在多個(gè)市場具有商業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用的生物制品,例如人類診斷、獸醫(yī)診斷和治療。該策略預(yù)計(jì)將利用研發(fā)資源,因?yàn)楫a(chǎn)品可以在考慮所有三個(gè)市場的情況下開發(fā),而不是在逐個(gè)市場的基礎(chǔ)上開發(fā)。
生命科學(xué)運(yùn)營部門的產(chǎn)品和服務(wù)瞄準(zhǔn)了三個(gè)主要細(xì)分市場:大宗生物醫(yī)學(xué)試劑、藥物和疫苗發(fā)現(xiàn)以及藥物和疫苗開發(fā)。大宗生物醫(yī)學(xué)試劑的客戶群龐大且分散,包括其他診斷制造商以及學(xué)術(shù)界、制藥和生物技術(shù)行業(yè)的研究人員。藥物和疫苗發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的細(xì)分市場旨在通過上述蛋白質(zhì)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室的合同制造服務(wù)。
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