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PeproTech 廣州鴻程代理

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所  在  地廣州市

更新時間:2024-06-17 21:10:52瀏覽次數:755次

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PeproTech 廣州鴻程代理 始終致力于面向生命科學領域,從事科研機構及生產企業所需的各類原料、試劑、耗材、儀器等的專業進出口公司。自成立以來發展迅速產品服務得到全國廣大生產企業、高校、科研院校、醫療系統及相關試劑公司的肯定,長期合作的客戶遍及全國各地。
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PeproTech于1988年創立于美國新澤西州,經過26年的發展,已成為重組細胞因子和蛋白、相關抗體及ELISA試劑盒生產商之一。PeproTech公司已開發出2,000多種產品,其精良的技術保證了產品的高質量、高可靠性和高穩定性。 

Peprotech的產品具有很高的性價比,在世界上眾多高水平的實驗室和研究機構中廣泛使用。截至2013年底,已被13,000篇SCI文獻引用。

產品類別


重組細胞因子和蛋白單克隆和多克隆抗體ELISA試劑盒
無動物成分(Animal Free)的重組細胞因子和蛋白                GMP級別的重組細胞因子和蛋白             人胚胎干細胞培養基                                



產品涵蓋


免疫調節蛋白                                腫瘤壞死因子            脂聯素
白介素集落刺激因子其他細胞因子和蛋白
干擾素化學趨化因子重組細胞因子和蛋白
生長因子神經營養素



PeproTech的細胞因子產品在銷售前均經充分的分析,以確保以下品質
● 正確性:經N端序列分析。必要時,使用SDS-PAGE,RPHPLC和質譜分析等方法與標準品進行比對
● 純度:經SDS-PAGE和RP-HPLC分析測定
● 生物活性:經相關的體外或體內生物試驗測定
● 蛋白含量:經紫外分光光度和SDS-PAGE分析測定。必要時,使用HPLC法與已精確定量的標準品溶液進行比對
● 內毒素含量:經動態LAL(鱟試劑)法測定
● 微生物污染:蛋白溶液裝管前經濾膜過濾除菌

無動物成分(Animal Free)的重組細胞因子和蛋白
為了緊跟當今研究發展和日益增長的市場需求,PeproTech新增設5000平方英尺的無動物成分產品生產車間。PeproTech的無動物成分產品在生產過程中使用單獨的生產流程,沒有引入任何動物成分,有效地避免了動物病原體、抗原和痕量物質對實驗的影響,使實驗結果更加明晰,可靠。且Animal Free蛋白和傳統蛋白的活性是*一樣的,用戶原來使用傳統蛋白時的工作濃度*可無縫對接到對應的Animal Free蛋白上,無需調試。
 
GMP級別的重組細胞因子和蛋白
PeproTech的GMP級別蛋白為高質量的細胞因子,適用于臨床用細胞治療、基因治療及組織工程等產品的GMP生產。
 
PeproTech的GMP級別蛋白在嚴格的ISO 9001質量管理體系中生產,符合良好生產規范(即GMP),且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級別蛋白制作了詳細的分析證明(CoA)、原產地證書(CoO)、及化學品安全說明書(MSDS),以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產時的認證,并在GMP生產中得以應用。如果您準備用PeproTech的GMP級別蛋白生產臨床試驗用產品,PeproTech可為您提供授權書,使您有權查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF),并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗申請)、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請)的申請材料中。
 
質量保證和標準遵循
PeproTech的GMP級別蛋白在美國FDA和ISO 9001嚴格的質量管理體系下生產,符合GMP標準,且不含任何動物源性或人源性成分。產品的生產和檢測遵守美國FDA關于細胞治療、基因治療及組織工程產品生產的相關法規和指導性文件,并遵循美國藥典(USP)第1043章,即細胞、基因及組織工程產品的輔助材料中的建議。產品的純化、過濾及分裝等操作均在經認證的ISO7潔凈室中進行。PeproTech的質量保證(QA)部門確保質量體系(QS)的所有方面均符合GMP標準。QA部門保證從原材料、設備、設施維護(環境監控)、生產過程、內部審計和檢驗等各流程符合所有的相關法規和標準。
 
單克隆和多克隆抗體
PeproTech提供品質齊全的抗體產品,可用于ELISA、免疫印跡、免疫組化和中和試驗等。
 


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