【歡迎參與】抗體藥物研發網絡研討會
35 人閱讀 發布時間：2022-05-18 13:51
抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物，具有特異性強、不良反應小等優勢，近年來在腫瘤和自身免疫性疾病治療等領域取得了快速發展。近年來，在FDA 每年批準的新藥中，抗體藥物占據了1/5 的份額。據統計，1986年（美國FDA 批準第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國FDA 同樣批準了50 款抗體藥物。可以看出，隨著抗體藥物的發展，其監管速度越來越快，相信在這樣的趨勢下，抗體藥物的審批速度和數量將越來越快，同時還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預見的是，抗體藥物的開發大潮還將持續。但是，其研發工藝不完善、技術不成熟等因素，對抗體行業來說既是機遇又是挑戰。會議時間：2022 年5 月21 日9:00-17:00會議地點：藥視網網絡講堂
Molecular Devices演講時間：9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規數據簡介：FDA、MHRA、EMA等機構相繼出臺了關于數據完整性、安全性的一系列要求，我國藥監局也發布了《藥品記錄與數據管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實施。在全球越來越嚴格的合規大背景下，Molecular Devices公司針對生物制品GMP\GLP的相應要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規性方面的優勢，以及針對生物活性評價和生物效價方法驗證提供一種快捷有效的方法。
演講者簡介
錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家畢業于華南農業大學，資深應用工程師，從事科研儀器技術應用工作逾10年，深耕于分子生物和細胞生物研究領域的相關產品及其應用，現擔任Molecular Devices公司的高級應用科學家 報名二維碼
會 議 內 容Meeting contents8:55-9:00 會議致辭9:00-9:50抗體藥研發中的質量分析策略張益 艾蘇萊生物合伙人兼shouxi科學家
9:50-10:25如何利用酶標儀獲得完整、一致的合規數據錢君娣 Molecular Devices公司高級應用科學家10:25-10:35 choujiang活動
10:35-11:10移液工作站在抗體藥物研發領域的主要應用劉健 耶拿產品經理11:10-12:00主題分享13:00-13:45相容性研究策略姚雪靜 榮昌生物副總裁13:45-14:15新《中國藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案唐瑩 默克應用專家14:15-14:20 choujiang活動 14:20-14:50數字化與模塊化設計在醫藥行業的應用分享丁振中 德圖產品工程師14:50-15:35快速評估生物制劑質量與穩定的方法-提高預測與篩選的策略曹迪 百奧泰生物分析總監15:35-16:05非標記分析平臺在抗體藥物篩選及穩定性方面的應用韓佩韋 馬爾文帕納科生命科學業務發展經理16:05-16:10 choujiang活動 16:10-16:40主題分享
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