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定量藥物分析拉曼光譜儀 激光拉曼光譜

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產品型號TRS100

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更新時間:2023-02-01 09:04:15瀏覽次數:260次

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TRS100 能夠在藥物質量控制測試中快速、輕松地對整個片劑或膠囊進行分析,還能進行多晶型分析。與其他光譜方法相比,安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術更易操作,能夠在質量控制應用中進行簡易方法開發和部署。TRS100 系統能夠將含量均一度 (CU) 檢測和鑒定測試的分析時間縮短至幾分鐘,大幅節省成本,加快質量控制工作流程。

TRS100 系統的樣品盤zui多可容納 300 個包衣片或完整膠囊、或幾十個玻璃瓶、粉末樣品等。無需進行樣品前處理,也不使用消耗品,這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的 CU 測試方法基于 ICH 和監管機構許可方案,已被監管部門批準。

固態分析:TRS100 可定量測量完整片劑中的多晶型含量,定量限為 0.1%–1% w/w,明顯優于 XRPD。TRS 可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結晶度檢測。

  • 檢測數百個片劑或膠囊,幾分鐘內即可完成
  • 適用于完整膠囊和大多數厚度范圍的包衣片的分析
  • 無需樣品前處理、濕化學法或熟練的測試人員
  • 定量分析 API 和賦形劑,一次測量即可實現
  • 定量限低至 0.1% w/w
  • 定量分析完整片劑中的多晶型
  • 精益校準模型,易于創建和維護
  • 方法已得到監管部門批準
  • 提供了適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件

 

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