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山東普創工業科技有限公司
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真空衰減法檢漏儀助力注射劑一致性評價包裝密封完整性測試2022/03/22
容器密閉完整性檢測(CCIT)在保持注射劑,粉針劑等凍干產品的穩定性和無菌性方面起著重要作用。如今,容器封閉完整性(CCI)測試受到越來越多的關注。實際上,最近修訂的《美國藥典》注射劑和植入性藥品(腸胃外藥物)產品質量測試明確規定:“包裝系統應以防止污染或內容物丟失的方式封閉或密封。驗證容器的完整性必須證明沒有微生物污染的滲透或任何保護產品所必需的化學或物理參數的獲得或損失。”盡管提供了完善的可用方法,但該修訂版為CCI測試提供了新的見解。作為美國FDA指南和PDA技術報告。這些現有方法表明,C
摩擦系數儀的測試原理及測試方法2022/03/21
摩擦系數儀適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風格、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、輸送帶、木材、涂層、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。通過測量材料的滑爽性。還可用于化妝品、滴-眼-液等日化用品的滑爽性能測定。摩擦系數儀是按照相關薄膜和薄片摩擦系數的測試標準而設計制造,主要用于各種材料的動摩擦系數、靜摩擦系數的精確測定。設備不僅局限于薄膜、薄片的摩擦系數檢測,還可以用于紙張、紙板、鋁箔、橡膠材料、金屬片材、印刷涂層、無紡布、布料、醫用導管等材料進行表面滑爽
關于ISO2528水蒸氣透濕度測試儀(重量法)2022/03/17
眾-所-周-知,藥物包裝因為水蒸氣的滲透能夠給包裝內容物的質量帶來顯著的影響,例如濕度過大能使藥品吸濕而發生潮解、稀釋、分解、發霉、變形,濕度太小又可以促使藥品風化,這些都能夠嚴重影響藥品的品質。對于食品,水能促使微生物的繁殖,助長油脂的氧化分解,促使褐變反應和色素氧化,而且水分還能使有些食品受潮而發生結晶、干結硬化或結塊,-些食品還能因吸水吸濕而失去脆性和香味等。對于電子制品,防潮包裝更是必-不-可-少的。我們山東普創工業科技有限公司專業做阻隔類產品13余年,公司針對ISO2528水蒸氣透濕度
你知道什么是摩擦系數儀么?看看本篇吧2022/03/16
摩擦系數儀可同時測定試樣的靜摩擦系數和動摩擦系數,靜置時間自動計時;動、靜摩擦系數自動清零,確保試樣間的充分接觸,提高測試結果的準確性,儀器試驗臺面和測試滑塊均經過消磁處理和剩磁檢測,有效地降低了系統測試誤差。設備采用微電腦控制,搭配菜單式操作界面,PVC控制面板和液晶顯示屏,方便用戶進行試驗操作及數據查看,液晶屏實時顯示力值及動、靜摩擦系數,配備微型打印機自動打印單件或成組試樣的試驗報告,標準的RS232接口,方便系統與電腦的外部連接和數據傳輸。摩擦系數儀專業適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙
藥用滴眼劑瓶等微泄露無損密封檢測儀器推薦2022/03/15
近期陸續接到很多客戶生產單位針對所生產的產品眼-藥-水藥用滴眼劑瓶需要做一致性評價方法學驗證方案。滴眼劑包裝塑料瓶時,包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說,若包裝的密封性較差,則包裝內部的液體很容易發生泄漏,直觀的表現為包裝出現漏液,另外,包裝的密封性較差還會導致滴眼劑接觸到較多空氣,引起藥液中的某些成分發生氧化,失去藥效,甚至會對眼睛產生諸多危害,影響滴眼劑在保質期內的產品質量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部
無菌食品包裝袋的密封測試方案2022/03/10
無菌食品包裝是指將經過滅菌的食品在無菌環境中包裝、封閉在經過滅菌的容器中,使其在不加防腐劑、不用冷藏條件下得到較長的貨架壽命并能最大限度地保留食品中原有的營養成分和風味。其檢測項目、要求也非常全面,以保證內容物在運輸和儲存過程中得到良好的保護。本文按照執行標準為GB18454-2001《液體食品無菌包裝用復合袋》。該標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔復合制成的、帶內襯或不帶內襯的、經過滅菌的、供液體食品無菌包裝用的包裝袋。1.依據標準:GB18454-2001《液體食品無菌包裝用復合袋》2.標準
普創摩擦系數檢測儀的使用方法2022/03/09
普創摩擦系數檢測儀用于測量紙張、線材、塑料薄膜和薄片(或其它類似材料)的靜摩擦系數和動摩擦系數,可直觀了解薄膜的爽滑性、開口性。通過測量材料的滑爽性,可以控制調節包裝袋的開口性、包裝機的包裝速度等生產質量工藝指標,滿足產品使用要求。試驗步驟:1、將一個試樣的試驗表面向上,平整地固定在水平試驗臺上。試樣與試驗臺的長度方向應平行。2、將另一試樣的試驗表面向下,包住滑塊,用膠帶在滑塊前沿和上表面固定試樣。3、如試樣較厚或剛性較大,有可能產生彎曲力矩使壓力分布不勻時,應使用63mm×63mm試樣。在滑塊
容器完好性(微生物侵入試驗)驗證方案2022/03/08
我們國家目前對于一些藥物劑型,特別是要求比較高的無菌藥品,根據現實生產所需發現之前經驗之談的目視檢查只能發現較大的包裝完整性問題,并不能發現微小的泄露,近年來國家針對包材密封性的法規和要求越來越明確,現在包裝密封性研究是重要的考察項目,很多客戶慢慢的也開始針對此項目對諸多品種提出了發補意見。現在我們先簡單的針對密封性做個類似的情況:1、什么是容器密封完整性?包裝系統密封性(packageintegrity),又稱容器密封完整性(container–closureintegrity),是指包裝系統
關于微生物侵入密封性測試儀2022/03/08
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法。微生物形體微小,極易通過各種途徑入侵、擴散,目前的檢疫、檢測措施又難以及時發現和阻隔,而微生物入侵對人類健康、經濟發展,乃至社會穩定和安全均構成嚴重威脅。因此有必要對注射劑的容器密封系統完好性進行挑戰性實驗,確定工藝流程的穩固程度,防止微生物入侵以確保產品質量安全可靠。微生物侵入試驗法,通常與模擬灌裝同時進行。微生物侵入試驗是對最終滅菌容器/密封件系統完好性的挑戰性試驗。在驗證試驗中,取輸液瓶或西林瓶(小瓶),灌裝入培養基,
食品軟包裝材料水蒸氣透過性檢測儀器參考方案2022/03/03
隨著食品用軟包裝塑料材料的迅猛發展,食品包裝材料傳統材質有金屬、玻璃、陶瓷、紙等,而如今常用軟包裝材質為高分子材料,高分子材料也稱為聚合物材料,是以高分子化合物為基體,冉配有其他添加劑(助劑)所構成的材料工。高分子材料作為食品軟包裝材料,起到食品的保質保鮮功能。主要體現在:一是阻隔性能,阻礙食品所含的水分、揮發性香氣、油脂等不向外滲透,阻礙外界的水分、熱量、塵埃、氣體、微生物等不向包裝內食品滲透。二是保護性能,減少食品在運輸、貯存過程中,受到如振動、沖擊、擠壓等外力導致的破損。1970年,我國發
塑料薄膜的摩擦系數怎么測試?2022/03/02
伴隨著國內機械技術的飛速發展,塑料薄膜、復合膜等都實現了生產線上的自動化生產,從而大大提高了工作效率。然而,效能提高的同時,質量問題也備受關注,如薄膜的打滑、打滑,導致包裝線斷流的事件時有發生,給包裝生產、印刷企業造成不可估量的經濟損失。這其中的主要原因在于塑料薄膜的摩擦系數,沒有做到合理的控制。因此,提前對塑料薄膜的摩擦系數進行檢測,能有效避免生產線斷流的問題。本次使用山東普創工業科技有限公司自主研發生產的PCF-03摩擦系數測定儀為檢測設備,對塑料薄膜的摩擦系數進行專項的試驗。為企業提供有效
簡述熱封試驗儀的操作方法2022/03/01
山東普創熱封試驗儀采用熱壓封口法對塑料薄膜和復合軟包裝材料的熱封溫度、熱封壓力和熱封時間進行測定,以獲得精-確的熱封性能指標。通過觸摸屏設置需要的溫度、壓力、時間,內部嵌入式微處理器通過驅動相應的意見,并控制氣動部分,使上熱封頭上下運動,使包裝材料在一定的熱封溫度、熱封壓力和熱封時間下熱封合。通過改變熱封溫度、熱封壓力以及熱封時間參數,即可找到合適的熱封工藝參數。熱封試驗儀HST-01AHST-01A熱風試驗儀的操作方法:1、將空氣管連接儀器的壓縮空氣口。2、將腳踏開關連接到儀器連接處。3、將電
YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性2022/02/28
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。本標準適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應的標準為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據標準要求,密封性】取本品適量,于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為
包裝密封性檢測儀器使用方案2022/02/25
食品包裝袋在存放中,造成內裝物腐爛變質的原因很多,其中,最常見的原因是薄膜阻隔性能和包裝袋的密封性差。對于前者,需要設計包裝袋時充分考慮每層材料的性能、厚度,以獲得足夠的阻隔性能。這里,我們著重談談包裝袋的密封性。所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質進入或內裝物逸出的特性。在食品包裝袋的生產過程中,由于生產環節比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對食品產生很不利的影響,直接影響產品的質量。尤其是小孔,造成食品部分直接暴露在空氣中,失
藥用包裝材料物理性能檢測儀器推薦2022/02/21
醫藥包裝行業“十二五"發展規劃綱要(征求意見稿)》提出,醫藥包裝是醫藥產業的重要組成部分,直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素,對藥品質量和用藥安全有重要影響。因此,在醫藥行業"十二五"規劃中,應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位,而不是配套行業,在國家醫藥工業規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的開發同步,應加大對醫藥包裝行業的政策扶植力度,體現醫藥包裝材料的產業政策、重點發展的產品領域和技術領域、發展方向等。我們普創科技專業從事藥業包裝檢測儀器十余年,公司歷經13年的風雨歷程,
淺析水蒸氣透過率測試儀,普創科技助力阻隔類產品更出眾!2022/02/18
阻隔性能就是阻隔水蒸氣性能,是指包裝材料對液體、水蒸氣等滲透物的阻隔作用。阻隔水蒸氣性能是影響產品貨架期質量的重要因素之一,也是分析貨架期的重要參考之一。企業通過對該項檢測項目的測試分析,能解決由于產品對水蒸氣敏感而產生的受潮變質等問題。透濕儀,別名透濕性測試儀、透濕儀、水蒸氣透過率測試儀、透水汽實驗儀、水蒸氣透過率測試系統。透濕儀主要適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料、高阻隔材料、太陽能背板、金屬箔片、防水卷材及塑料、橡膠、紙質、玻璃、金屬等材料的瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定
影響玻璃瓶耐內壓力測試的因素有幾點2022/02/17
為什么玻璃容器理化指標中有耐內壓力的要求,是因為玻璃容器在使用時,由于玻璃容器內的飲料或啤酒充有二氧化碳氣體,這種氣體形成玻璃容器內壓。而且在玻璃容器的使用過程中,由于冷凍和受熱,會產生玻璃容器內壓力的波動。為了保證玻璃容器的安全使用,必須要求玻璃容器能夠耐受一定的內壓力,即玻璃容器必須有一定的機械強度。當玻璃容器存在應力不均勻,又遇到力沖擊或熱沖擊時,就會使玻璃容器產生裂紋或使裂紋擴大,形成玻璃容器破裂。1、結構應力玻璃因化學組成不均勻導致結構上不均勻而產生的應力,稱為結構應力,它屬于應力。不
帶您了解一下熱封試驗儀2022/02/14
設備名稱:熱封儀英文名稱:HeatSealTester學術別名:薄膜熱封儀、熱封試驗儀、熱封性試驗儀、包裝熱封測試儀、熱封性能檢測儀、熱封檢測儀、熱封強度測試儀普創科技專業從事包裝檢測儀器十余年,目前熱封測試儀也是其中的一款重要的檢測儀器,HS熱封儀是針對包裝熱封強度檢測而研究生產的檢測儀器,熱封儀主要應用于測定塑料薄膜基材、軟包裝復合膜、涂布紙及其它熱封復合膜的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力等參數。由于設備屬于精密實驗室儀器,一般用于包材廠、食品、藥品、質檢所、研究院校等企、事業單位的實驗室檢測
甲烷氣體透過率測試方法2022/02/12
摘要:甲烷氣體透過率。壓差法氣體透過率作者:山東普創工業科技有限公司一、檢測標準:GB/T1038-2000(壓差法)。二、檢測原理:在梯度壓差的環境下,測試氣體由高壓區向低壓區滲透。通過對低壓側壓強的監測,分析出試樣的阻隔各項參數。三、測試參數:試樣直徑:97mm,透過面積:38.48cm2,壓差:0.1MPa,測試環境:溫度23℃,濕度0%RH。四、測試數量:1-3腔可選。五、測試方法:使用取樣器將試樣裁切成3個同樣大小的試樣,測量器厚度后預處理備用。讓后將試樣分別密封在GTR-V3氣體透過
奶粉罐密封性防潮的檢測方案2022/02/10
隨著奶粉罐生產要求的不斷提高,奶粉罐密封性檢測方法(俗稱檢漏法)幾經迭代變遷:從早期的離線抽檢方式到簡易、低精度的負壓在線檢測方式;再發展到通過氣缸活塞加壓的方式獲得潔凈氣體,精度較好的正壓檢測方法;最后演變成如今采用無油空壓機和過濾系統獲得潔凈氣體,綜合評價的正壓檢測方法。奶粉包裝的主要形式考慮到嬰幼兒產品的安全性,我國政府要求嬰幼兒食用奶粉必須采用含鋁箔結構的包裝形式。而如今,隨著鍍鋁工藝的發展與應用,成人奶粉也已普及采用鍍鋁結構的包裝。奶粉包裝一般采用軟包裝復合膜材料。一般常用結構:承印層
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