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YBB00012002-2015聚乙烯輸液瓶測試2022/06/28

本標(biāo)準(zhǔn)適用于50m50mJ以上輸液用低密度聚乙烯瓶。低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應(yīng)性試驗、水蒸氣透是評判和衡量輸液瓶性能的重要測試指標(biāo)。1.穿刺力：取本品數(shù)個，用符合圖和圖的穿剌器，在200m/min±50mm/min速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。2.穿刺部位不滲透性取裝液本品數(shù)個，先用符和圖的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器直兩個平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15s穿刺位不得液體

氣體透過率測試儀的介紹2022/06/27

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用壓差法測定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數(shù)的試驗方法。在恒定溫度和單位壓力差下,在穩(wěn)定透過時,單位時間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示,單位為：cm*/m2●d●Pa.測試原理：測試儀器：氣體透過率測試儀GTR-V3測試步驟：按GB/T6672測量試樣厚度,至少測量5點(diǎn),取算術(shù)平均值。在試驗臺上涂一層真空油脂,若油脂涂在空穴中的圓盤上,應(yīng)仔細(xì)擦凈;若濾紙邊緣有油脂時,應(yīng)更換濾紙(化學(xué)分析用濾紙,厚度0.2~0.3mm)。關(guān)閉透氣室各針閥,開啟真空

外包裝物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)飲料PET瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2022/06/25

pet塑料瓶國家標(biāo)準(zhǔn),暫時只有飲料和碳酸瓶、醫(yī)藥有。日化和寬口是沒有的。QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶;QBT1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶;QBT2665-2004熱灌裝用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶。關(guān)于“飲料"的定義,可參照GB10789-2007飲料通則。其他類沒有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)。"山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司誕生于2009年，是高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)13年的風(fēng)雨歷程，一直專注于醫(yī)療器械和包材檢測的理論研究，以及精密檢測設(shè)備制造。憑借13年的技

注射劑（西林瓶）常規(guī)檢測項目2022/06/25

注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。注射劑瓶（西林瓶）按材質(zhì)分為：鈉鈣、硼硅，按生產(chǎn)工藝分為：模制和管制。是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝小容量注射液、凍干粉、粉末等產(chǎn)品。YBB00292005-2-2015《中硼硅玻璃

垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)2022/06/25

本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)。測試原理垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。儀器裝置測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備，可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸

預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)檢測要求2022/06/24

本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成。檢測要求：針與針座的連接力測試[針與針座的連接力]取本品適量，將注射器固定在試驗機(jī)上，以100mm/min+5mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射針的拉拔試驗。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。2.針頭護(hù)帽的拔出力測試預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)YBB00112004-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)試驗速度為100mm/min+5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4

GB 2637-1995安瓿折斷力測試方法2022/06/23

GB2637-1995安瓿折斷力測試原理測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。測試儀器精度為0.1N安瓿折力儀,應(yīng)具有以下特性:試驗速度v:10mm/min力的測量范圍:0~200N測試夾具測試步驟：在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖3所示,并按表2規(guī)定),以便在與被測安瓿的中心軸成90的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。普創(chuàng)科技一直堅持走自主創(chuàng)新之路，以質(zhì)量和科技技術(shù)發(fā)展為目的。公司以“以用戶為中心，以技術(shù)為先導(dǎo)，穩(wěn)健經(jīng)營，開拓創(chuàng)新”為價值中心，矢志不

注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法YBB00322004-20152022/06/17

穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內(nèi)，瓶內(nèi)容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本法。測定法1.除另有規(guī)定外，對墊片進(jìn)行如下預(yù)處理:取10個被測墊片置于合適的玻璃容器中，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121C+2C下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫。如果用于大容量注射

YBB00082003-2015 氣體透過量測定法2022/06/15

氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為:cm)/(m2.24h.0.1MPa)。氣體透過系數(shù)系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為:cm3.cm/(m2.s.Pa)。測試環(huán)境:溫度23C士2C，相對濕度50%士5%。第一法壓差法藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗氣體，低壓室的體積已知

鋰離子電池用聚烯烴隔膜涉及到哪些物理性測試2022/06/13

鋰離子電池用涂層聚烯烴隔膜或使用其他材質(zhì)的鋰離子電池用隔膜可以參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。按生產(chǎn)工藝將隔膜分為三類:干法單向拉伸隔膜.干法雙向拉伸隔膜和濕法雙向拉伸隔膜。具體的要求指標(biāo)：1.拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率測試方法：按GB/T1040.3-2006的規(guī)定進(jìn)行,采用寬為(15士0.1)mm的2型試樣,夾具間的初始距離(100士5)mm,試驗速度為(250土10)mm/min。2.熱收縮率測試方法：在膜卷的縱向方向上裁取100mmX100mm的正方形隔膜3塊,切取隔膜時應(yīng)使一個邊緣與隔膜的縱向邊緣平行,最大

仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)真空衰減法密封性檢測2022/06/11

包裝系統(tǒng)密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質(zhì)進(jìn)入，保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查（packageintegritytest），或稱為容器密封完整性檢查（container–closureintegritytest,CCIT），是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測（包括理化或微生物檢測方法），一些檢測可以確定泄

落鏢沖擊試驗儀原理及測試方法2022/06/10

落鏢沖擊試驗儀又稱落鏢沖擊試驗機(jī)是在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%的試樣破損時的能量（用質(zhì)量表示）的一種試驗機(jī)，適用于塑料薄膜和薄片以及鋼板涂層。滿足GB9639、ASTMD1709、JISK7124等標(biāo)準(zhǔn)。可應(yīng)用于科研、教學(xué)、工礦企業(yè)、試驗室、研究所及質(zhì)量監(jiān)督部門。測試原理：試驗開始時，首先選擇試驗方法，估計一個初始質(zhì)量和△m值，進(jìn)行試驗。如果第一個試樣破損，用砝碼△m減少落體質(zhì)量；如果第一個試樣不破，須用砝碼△m增加落體質(zhì)量依次進(jìn)行試驗。總之，利用砝碼減少或增加落體質(zhì)量，取決于前一個試

藥用口服液常用到的檢測儀器提案書2022/06/08

口服液瓶有玻璃材質(zhì)、PET材質(zhì)和PE等塑料材質(zhì)的，不同材質(zhì)的口服液瓶在品質(zhì)方面都有一定差距，未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項性能不達(dá)標(biāo)，在運(yùn)輸和存儲的過程中，未能正確的對藥品進(jìn)行保護(hù)，導(dǎo)致出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故。我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做醫(yī)藥包裝檢測儀器十余年，今天針對常用的檢測儀器做個簡單的匯總.一、垂直度、軸偏差檢驗：國標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時，瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會導(dǎo)致灌裝時，噴嘴無法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶內(nèi)，碰倒瓶子，藥液外

紙抗張強(qiáng)度的測定方法文獻(xiàn)2022/06/07

紙張抗張強(qiáng)度試驗機(jī)是測定紙和紙板及其它類似的薄頁材料的抗張強(qiáng)度，斷裂伸長和抗張能量吸收的抗張強(qiáng)度試驗機(jī)。適用于紙張、衛(wèi)生紙、紙巾紙等進(jìn)行濕張抗張強(qiáng)度、抗張強(qiáng)度、斷裂伸長、抗張能量吸收等測試。試驗?zāi)康臏y試紙張抗張強(qiáng)度測試試驗標(biāo)準(zhǔn)：GB12914-2018紙和紙板抗張強(qiáng)度的測定恒速拉伸法(20mm/min)試驗設(shè)備：ETT-H20臥式抗張剝離試驗機(jī)試驗方法：調(diào)節(jié)裝置夾頭位置試驗長度（夾線間的平均距離）為180mm±1mm。調(diào)節(jié)拉伸速率為20mm/min±5mm/min紙張抗張強(qiáng)度測定儀將試樣加持在試

化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）2022/06/06

包裝系統(tǒng)是指容納和保護(hù)藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術(shù)指南主要適用于化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整，同時防止微生物侵入。包裝系統(tǒng)密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質(zhì)進(jìn)入，保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查（packageintegrityt

安瓿瓶折斷力檢測方法2022/06/01

安瓿瓶西林瓶目前是藥用包裝最常見的藥包裝之一，今天我們針對安瓿瓶，它一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。但是由于玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在開啟的過程中，安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，容易造成人員受傷。為了避免這種情況發(fā)生，在GB2673-1995中，對安瓿折斷力的要求如下：安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無裂紋，否則為不滿足標(biāo)準(zhǔn)將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之

料包藥包抗壓性能測試使用2022/05/31

包裝破損，從食品成品離開生產(chǎn)線的一刻，包裝質(zhì)量的問題和包裝破損的風(fēng)險就如影隨形。我們根據(jù)GB/T10004-2008《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》提出“袋的耐壓性能"這一性能指標(biāo)，為驗證包裝的堆碼承受能力提供了標(biāo)準(zhǔn)要求和試驗方法。目前我們根據(jù)客戶需求現(xiàn)推出SCT-A6包裝耐壓試驗儀，滿足客戶：用于檢測食品料包（方便面醬包、番茄醬包、沙拉包、蔬菜包、果醬包、奶油包、醫(yī)藥包裝等）需要做耐靜壓測的抗壓測試。可一次檢測6件成品醬料包。試驗項目：觀察定壓強(qiáng)、定時間下試樣的泄漏及破損情況。使用方

紅外法水汽透過率測定儀測試原理及標(biāo)準(zhǔn)2022/05/30

紅外法透濕儀適用于測定塑料薄膜、鋁箔塑膜、防水材料、金屬箔片等高阻隔材料的水蒸氣滲透性能。可擴(kuò)展測試瓶、袋等容器。工作原理采用紅外傳感器法測試原理。將預(yù)先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個腔，相對穩(wěn)定濕度的氮?dú)庠诒∧さ纳锨涣鲃樱稍锏獨(dú)庠谙虑涣鲃樱挥捎跐穸忍荻鹊拇嬖冢魵鈺母邼袂淮┻^薄膜擴(kuò)散到低濕腔；透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮?dú)鈹y帶至紅外傳感器，通過傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過率等參數(shù)。對于包裝容器而言，干燥氮?dú)鈩t在容器內(nèi)流動，容器外側(cè)處于高濕狀態(tài)。符合標(biāo)準(zhǔn)IS

摩擦系數(shù)的測定方法2022/05/25

自動包裝生產(chǎn)過程中發(fā)生包裝膜拉斷、打滑、生產(chǎn)線斷流等情況并不罕見，究其原因總體上要從薄膜的粘連性與摩擦系數(shù)檢測入手，筆者結(jié)合實際工作經(jīng)驗就薄膜摩擦系數(shù)與粘連性的檢測方法進(jìn)行介紹，以期能夠解決眾多包裝企業(yè)生產(chǎn)過程中遇到的此類問題。檢測設(shè)備:PCF-03摩擦系數(shù)儀摩擦系數(shù)的檢測：出現(xiàn)上述情況首先要從摩擦系數(shù)上來查找問題，薄膜摩擦系數(shù)檢測通常執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有GB10006。本文使用山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PCF-03摩擦系數(shù)儀進(jìn)行測試，將一個試樣用雙面膠或其他方式固定在試驗板上，另一試樣裁切

密封儀的測試原理及應(yīng)用行業(yè)2022/05/23

密封儀是按照GB/T15171軟包裝件密封性能能試驗方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造，適用于食品，制藥，日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落，耐壓試驗后的試件的密封性能測試。測試原理密封儀連接到一個測試室，特別設(shè)計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測試室為兩個層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段的真空變化，絕對真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和