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濟南眾測機電設備有限公司
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西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法2024/10/21
美國藥典USP1207.3包裝密封質量檢測技術,提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術的方法:扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業指南指出:殘余密封力可以用于穩定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數據有助于設置西林瓶軋蓋機參數,優化軋蓋工藝,可以預測包裝潛在的泄漏,RSF和CCIT相關聯,共同確保整個產品生命周期的包裝系統的密封性,保障藥品的質量與安全。是西林瓶包裝系統密封質量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封力(RSF)測試法適用于玻
安瓿瓶折斷力試驗機折斷力試驗操作方法2024/10/09
安瓿瓶是醫藥包裝大家庭中的小成員,常用于注射用藥液的包裝,因具有膨脹系數小、耐熱性好、密封效果好等優點而被廣泛應用。在其使用過程中,取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開,這個動作即產生了折斷力。若折斷力過小,在運輸、存儲過程中發生碰撞易破損,若折斷力過大,則用手掰不開或掰壞。因此,折斷力的大小是檢測安瓿瓶合格與否的重要指標之一。安瓿折斷力測試技術要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規定,眾測機電生產的安瓿瓶折斷力試驗機MCT-03應用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需
了解安瓿瓶壁厚及底厚度測試的重要性2024/09/24
安瓿瓶壁厚度測試是衡量安瓿瓶強度和質量的重要指標,其中包括安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試。采用準確可靠的安瓿瓶壁厚測試儀,可以檢測安瓿瓶是否達到安全性能標準。安瓿瓶壁厚度測試可以通過采用容柵傳感技術的測試方法來完成,通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應,通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應。安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試是衡量塑料瓶強度和質量的重要指標,因此了解其厚度測試方法,為保證安瓿瓶質量提供重要的參考。濟南眾測機電BTT-02安瓿瓶壁厚測試儀是一種采用先進的技術來測量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器。
YBB00032004鈉鈣玻璃制品檢測方法及檢測設備推薦方案2024/09/24
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標準進行詳細分析,并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備,做以下匯總:NB-C1顆粒物耐水性測試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備,依據玻璃顆粒耐水性制樣要求,智能進行玻璃的粉碎及自動震動篩分,設備智能化程度高。測試原理:玻璃試樣放入碾體中,杵自動下降把玻璃制品擊打成碎塊,設備自動振動套篩,合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開收集。參數指標碾缽內
YBB00332002 瓶壁瓶底厚度測試儀標準及應用2024/09/24
安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,玻璃瓶容器穩定性好的優勢,成為了藥包材包裝行業的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,濟南眾測機電設備有限公司根據2015版藥包材標準,研發生產了BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀,此設備采用容柵傳感器、7寸彩色高清觸控屏、內置打印機、滿足權限管理、強大數據儲存、可滿足檢測玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測方法。BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀執行標準YBB00332002-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》中對玻璃注射劑瓶厚
BTT-02 瓶壁瓶底厚度測試儀2024/09/24
瓶壁瓶底厚度是檢測瓶類來料質量控制的一大檢驗標準,可以用以檢測各種各種類型的瓶子,包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。以下是濟南眾測機電設備有限公司對瓶壁瓶底厚度的檢測儀器說明:眾測機電研發生產的BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀適用于制藥、食品、藥品等行業測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測;具有方便、耐用、精度高等優勢。廣泛應用于藥檢質檢、食品、制藥、科研、藥包生產企業。該設備操作簡單、使用方便,給企業控制供應商來料質量。本設備采用容柵傳感技術,通過測量頭接觸傳感器清零后測試瓶身,兩個系統中容柵傳感器采集相應
YGJ-03 自動壓輥機操作方法2024/09/24
濟南眾測自主研發的YGJ-03自動壓輥機倍廣泛用于膠粘帶剝離強度、持粘性等試驗用試件的制備。以固定的壓力及速度,將膠粘帶試樣規范平整,均勻的粘著于標準的試驗基材上。該設備主要參考標準有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設備特點1、設備采用標準要求的5KG壓輥,其它重量壓輥可根據需求定制。2、設備采用五級變速設計,10~1000mm/min范圍內可任意設定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗4、簡潔直觀的操作界面、便利的用戶
一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法2024/09/23
一、測試意義一次性使用醫用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準給出的方法未設計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫用手套第四部分:抗穿刺試驗方法》三、測試工具醫療器械性能測試儀MCT-02(或TST-01H智能電子拉力試驗機)具備以下條件:a、應能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;b、能夠采集載荷隨位移變化的數據
2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法:微生物挑戰法2024/09/12
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案公示稿(第二次)》以及2020年藥審中心發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中指出,對于無菌制劑,需要選擇適當且經過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優選能夠確定產品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產品最大允許泄露限度水平,建議至少采用兩種方法進行密封性驗證,其中一種推薦使用微生物挑戰法。USPPackageInteg
4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設備2024/09/10
玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節,靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。在2024年6月國家藥典委發布了4018玻璃安瓿折斷力測定法;該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設備。4018玻璃安瓿折斷力中規定的方法要求如下:測定法在兩個金屬支架
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀2024/09/06
關于國家藥典委發布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案,其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前,藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規定。這也說明國家對于預灌封注射器的要求越來越嚴格。相對于采用半剛性材料的醫療器械無菌注射器,預灌封注射器采用玻璃材質,硬度更大。同時,預灌封注射器是玻璃融化后凝固制成,會形成更加圓滑的表面,這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外,除了此標準外,還有其他標準對于魯爾接頭性能有規定。如:?GB/T1962.1-201
BTY-G3 電池隔膜透氣性測試方法2024/09/06
濟南眾測機電自主研發的BTY-G3透氣性測試儀專業適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛強、卷煙紙等各種材料及相關聚合物產品的透氣度測試,適用于質檢機構、科研院校、煙包生產企業、第三方檢測機構、生產企業等使用。產品特點三個測試腔獨立,可同時測試三種相同或不同的試樣高精度電子氣流、氣壓傳感器確保測試數據的準確性,壓力精度優于0.01kPa嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗寬范圍壓力傳感器,可以滿足多種跟標準壓差測試要求測試時間短,可
4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應的檢測設備2024/09/02
在制藥包裝行業中,預灌封注射器作為一種關鍵的醫療器械,承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標準規定了5項測試項目:正壓液體泄漏試驗、應力開裂試驗、抗軸向負載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)、抗過載(滑絲)試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)。1.正壓液體泄漏試驗儀器裝置標準測試接頭見圖1或圖2。
YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設備有哪些2024/08/29
一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結石或其他尿路疾病的醫療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導絲、導管和錨固裝置組成。導絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細長金屬絲,導管是用于將輸尿管支架送入正確位置的管狀器械,而錨固裝置則用于固定輸尿管支架,防止其脫落。它具有柔軟的材料、良好的生物相容性和彈性,可以適應不同尿管的形狀和大小。輸尿管支架根據YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法標準,輸尿管支架力學性能測試項目有輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態摩擦力。下面,眾測機電小編
血管內導管動力注射及爆破壓力測試方法2024/08/29
濟南眾測生產的導管動力注射及爆破壓力測試儀LSST-05檢測儀器是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分:通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管”》之有關規定設計制造。本檢測設備適用于導管靜態條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓(RBP)試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。伺服泵主機+恒溫水槽+儲液桶檢測原理動力注射:采用高壓液壓測試原理,通過給測試導
玻璃瓶、塑料瓶瓶底及瓶壁厚度檢測的意義2024/08/28
在藥包材檢測領域,精準的測量儀器至關重要,這款測試儀專為藥包材檢測而設計,能夠準確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產企業來說,確保藥包材的厚度符合標準,是保障藥品質量和安全的重要環節。儀器質量可靠,經過嚴格的測試和驗證,能夠在各種惡劣的環境下穩定工作。使用壽命長,為你的檢測工作提供長期保障高效便捷操作簡單,快速上手。能夠在短時間內完成大量的測量任務,提高工作效率。同時,儀器體積小巧,便于攜帶,可隨時隨地進行檢測。采用先進的技術,能夠提供高精度的測量結果,誤差極小。無論是玻璃瓶還是塑料瓶,適用于食
NOC-03呼吸管路氣阻和彎曲氣阻測試方法2024/08/28
鼻氧管測試儀可測試麻醉劑和呼吸機用呼吸管路相關性能,主要參考標準YY0461附錄A氣流阻力的測量以及附錄E彎曲氣流阻力增加的試驗。設備支持氣流阻力、抗扁癟性、泄漏測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能。測試原理1、氣流阻力:調節好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化(△P=P2-P1)即為氣流阻力。2、彎曲氣流阻力:在完成氣流阻力試驗基礎上,將供彎曲試驗的管路懸掛在一個小直徑金屬柱上,降管路端部捆上重物,以使呼吸管路與金屬柱二分之一周長保持接觸,以制造廠標示的額定流量向管路向管路中引入空
一次性使用有創壓力傳感器所需檢測儀器2024/08/27
1.產品型號/規格及其劃分說明1.4產品結構組成:產品由灌注器(瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調節器)、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護帽組成。該產品為環氧乙烷滅菌包裝,一次性使用。1.6產品結構示意圖1-瓶塞穿刺器保護套2一瓶塞穿刺器3一藥液過濾器4-滴斗5-流量調節器6一灌注器7一灌注閥8-電纜接頭9-電纜10-壓力腔11-壓力傳感器感應元件12-堵帽13-三通114-傳輸管路115-三通216-傳輸管路217一保護帽2.性
正壓無針接頭所需儀器2024/08/27
1.產品型號/規格及其劃分說明1.1產品型號/規格單聯接頭型。1.6產品結構示意圖(備注:1-下殼、2-上殼、3-彈性體)2.產品性能指標2.1.2尺寸正壓無針接頭的魯爾接頭的基本尺寸應符合GB/T1962.1和GB/T1962.2的規定。(所需儀器設備:魯爾量規;所需工裝:無)2.1.3應力開裂在GB/T1962.2-2001中第5.8章所述條件下試驗,接頭不得有應力開裂現象。(所需儀器設備:多功能魯爾接頭測試儀;所需工裝:無,需要接空壓機)2.1.6耐壓性能應能承受30psi壓力15秒不泄漏
詳解YY0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器方案2024/08/21
一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機或血液透析機等配套,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。濟南眾測機電設備有限公司針對標準中密封性,連接強度,流量等測試項目推薦以下測試設備。1、測試項目:密封性正壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或低50kPa的正壓(取較大者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。負壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最
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