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濟南眾測機電設備有限公司
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玻璃類安瓿瓶包裝檢測項目及相關儀器介紹2023/04/18
安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一，安瓿瓶檢測項目是需要重點關注的。同時，隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶質量性能檢測，有了更加詳細具體的實施依據，本文重點介紹安瓿瓶檢測項目及對應安瓿瓶檢測儀器。1、安瓿瓶內應力檢測安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試，要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇壁厚測厚儀CHY-B進行測試，可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。安瓿瓶內應力檢測儀器：PST-02數顯偏光應力儀PST-02數顯偏光應力儀2、安瓿瓶垂直軸偏差檢測將瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上，
玻璃類包裝垂直軸偏差檢測方法及檢測設備2023/04/18
Pubtester眾測機電將玻璃類包裝垂直軸偏差檢測詳細分析，并將其所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：一、不同種類的玻璃瓶的垂直軸偏差的規定也不同：下面是藥包材標準規定的不同種類的玻璃瓶的垂直軸偏差的指標。1、YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶規定的垂直軸偏差最大值如下圖所示：2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安
玻璃類包裝垂直軸偏差(圓跳動)檢測標準2023/04/18
藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝。2015版藥包材標準第一部分玻璃類藥包材標準分類了以下標準的玻璃類瓶子種類：YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制
熱敷貼及包裝質量管控方案2023/04/17
簡介熱敷貼是通過熱敷局部機體組織進而產生熱量，通過熱量滲透到局部身體，進而起到活血化瘀、散瘀止痛的功效。參考標準YY0060-2018。標準中針對熱敷貼及包裝袋需要測試以下項目：透濕性，透氧性，密封性，溫度特性，包裝袋抗拉強度，粘性測試等。1、透濕性試驗：推薦設備：水蒸氣透過率測試儀WVTR-I1（紅外法）技術參數：項目指標型號WVTR-I1測試范圍薄膜：0.001～40g/m2·24h（常規）分辨率0.001g/㎡·24h試樣面積50cm2試樣厚度（更厚需加附件）試樣數量1測試模式數據獨立溫控
眾測機電實驗室：功能性膠帶環形初粘測試方法簡析2023/04/17
原題目：眾測機電實驗室：功能性膠帶環形初粘測試方法簡析——變形量大的軟性膠帶環形初粘測試方法功能性膠帶是一類具有一定功能特性且適用于特定用途的膠帶。根據不同的應用場景，功能性膠帶的種類也不同。本文主要介紹的是一種透明凝膠類粘性膠帶，具有較大的形變量，同時具有較大的粘性，常用于電子產品、汽車等行業。GB31125-2014《膠粘帶初粘性試驗方法》規定，如測試樣品無支撐膠帶，則需先將樣品轉移到0.05mm的PET膜上制成試樣環。其目的是保證試樣形成標準的試樣環，同時保證試樣不會和基材進行剝離。該項材
復合膜摩擦測試儀操作方法和測試原理2023/04/17
濟南眾測機電研發生產的COF-01摩擦測試儀是為包材行業客戶量身定制的一款專業性檢測設備，適用于各種規格的復合膜、紙張進行檢測動靜摩擦力的一款設備。一、測試原理將試樣平鋪于試驗機測試臺上，使用試驗機自帶夾持工裝將試樣固定，再將滑塊（可定制）放置在試樣上方，滑塊與試驗機的傳動機構連接，通過位于傳動機構上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的各種摩擦力學性能指標并繪制相應曲線。二、執行標準：GB10006、ISO8295、ASTMD1894、TAP
介入穿刺針剛性韌性穿刺力等檢測項目解決方案2023/04/14
簡介介入穿刺針是干預醫療器械的一種，也是介入類手術中常用的工具。比如血管造影介入、介入血管治療、卵泡穿刺、羊水穿刺、腰椎穿刺等手術都離不開介入穿刺針。手術中常用的穿刺針有單壁穿刺針、套管穿刺針、特殊穿刺針如房間隔穿刺針等等。測試項目介入穿刺針常用的檢測項目有穿刺針針管和針座連接強度、剛性、韌性、穿刺力、魯爾接頭性能測試等。測試標準穿刺針需要符合相關的測試標準，常用的介入穿刺針采用的標準是YY0450.1《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分》，方法類標準有GB18457《制造醫療器械用不銹鋼針管
醫用膠帶等敷料的產品質量管控方案2023/04/10
接觸性創面敷料、醫用膠帶、繃帶是醫療診治過程中不可少的衛生用品，產品質量和衛生是企業嚴格把控的方面。隨著我國衛生條件的不斷改善和提高，醫用膠帶等敷料的產品質量把控越來越嚴格。根據GB4851、GB4852、GB2792、YY/T0148等相關標準要求，濟南眾測機電設備有限公司特提供如下醫用膠帶等敷料的產品質量管控方案供您參考。一、初粘性測試GB4852規定了膠黏類產品（醫用膠帶、自粘性繃帶）初粘性測試方法，將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據規定長度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸，評價
醬料包耐壓測試儀操作方法和測試原理2023/04/06
濟南眾測機電研發生產的PNY-02醬料包耐壓測試儀是為食品行業客戶量身定制的一款專業性檢測設備，適用于各種規格的醬料包裝袋進行抗壓性能、耐壓性能的檢測，判斷包裝抗壓能力是否合格。適用于食藥檢驗所、大學、食品企業、食品包裝企業等使用。醬料包耐壓測試儀測試原理將試樣平放在試驗臺上，通過壓板給試樣施加一定的壓力，并保持一定的時間，判斷試樣有無破裂。醬料包耐壓測試儀執行標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合，主要參考標準GB/T10004—2008。耐壓性能：醬料包耐壓測試儀操作方法1.抽取六個試
藥用復合膜袋包裝材料及應用優點2023/03/30
藥用復合膜袋的作用就是保護藥品在生產、運輸、貯存與使用過程中避免發生物理性質或化學性質的改變，而使藥物功能減效、失效、產生不良反應等。藥用復合包裝袋的內膜具有很強的抗刺穿、抗撕裂性，阻隔性、安全性好，不易于受潮和因氣密性問題受到細菌污染；在常溫下化學性質穩定，耐酸堿性強，能夠長時間放置，具有強遮光性，液體產品和其他產品不會因為光照問題發生變質。藥用復合膜袋包裝的優點1、阻隔作用:藥用包裝膜包裝能保證藥物不穿透、不泄漏，也能阻隔外界的空氣、光、水分、熱、異物與微生物等與藥物接觸。2、緩沖作用:藥品
西林瓶壁厚測量儀和西林瓶壁厚底厚測量方法操作步驟2023/03/30
西林瓶是一種使用范圍比較廣泛的藥品包裝容器，具有良好的的化學穩定性，主要用于盛放凍干粉或一此藥品，如注射疫苗等藥品中有高腐蝕的物質。藥包材標準中對西林瓶的內應力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性等指標都有相關規定。今天，濟南眾測機電設備有限公司就以BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀為例簡單介紹下西林瓶壁厚測量儀和西林瓶壁厚底厚測量方法操作步驟：西林瓶壁厚度測試方法1、打開壁厚測量表的電源開關(ON/OFF);2、調節導軌的位置，使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭;3、將壁厚測量表的表頭壓
一次性使用無菌注射針質量管控方案2023/03/29
一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用，也適用于其他相關注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標準GB15811-2016一次性使用無菌注射針，GB18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管。結合標準要求需要對注射針做穿刺力，剛性，韌性，連接牢固度，暢通性等物理性測試要求。1、注射針穿刺力及連接牢固度測試可通過濟南眾測MCT-02注射針穿刺力測試儀來實現:測試原理：穿刺針：測試針和測試樣品分別夾持在夾具上，設備以一定速度向下穿刺試樣，自動記錄測試過程中
安瓿瓶等玻璃類包裝檢測方案對應的檢測方法2023/03/27
我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標準要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實驗項目采用智能電子拉力試驗機。標準具體要求如下：安瓿瓶折斷力采用安瓿瓶折斷力測試儀測試即可：如下圖MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀二、組合蓋組合蓋大多數以鋁件材料測試其機械性能抗拉強度，開啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。
醫用泡罩包裝重點檢測項目2023/03/24
泡罩包裝即PTP包裝技術,是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關注材料的檢測，同時國家也出示了很多相關標準，檢測的項目包括拉伸強度、熱合強度、耐沖擊強度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著
藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強度試驗方法2023/03/23
沖壓成型是藥品片劑泡罩包裝制造過程中的一個重要步驟，因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片的耐沖擊強度意義重大，根據鋼球大小尺寸定制，可以測試塑料硬片的鋼球沖擊強度，藥用PVC硬片的落球沖擊，可以檢測材料在受到外力沖擊的情況下是否破損，來判定材料是否合格。藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強度試驗方法1、裁取長約150mm，寬為50mm試樣，縱橫向各5個；2、試樣應在溫度23±2°C，相對濕度50%±5%的環境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗；3、將試樣固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm
醫用縫合針彈性、韌性物理性能測試方案2023/03/23
醫用縫合針適用于人體組織的縫合／結扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等。在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內，延誤治療，威脅患者生命安全。醫用縫合針的基本技術性能指標主要參照YY/T0043《醫用縫合針》，產品技術指標及試驗方法均應經過驗證，常見的技術指標就包含了彈性、韌性物理性能指標。一：縫合針彈性和韌性測試YY/T0043《醫用縫合針》標準中附錄B中規定縫合針應具有良好的彈性和韌性。
熱合強度檢測事關泡罩包裝質量的優劣2023/03/22
泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質，甚至出現藥品散落的現象。因此，檢測熱合強度是泡罩包裝質量優劣的一個重要驗測指標。試驗方法：參照具體的檢測標準選擇合適的熱封參數，通過熱封試驗儀HSR-01對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片進行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，然后用標準裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過拉力機進行180
醫藥泡罩包裝拉伸強度的檢測方法2023/03/22
泡罩包裝即PTP包裝技術,是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關注材料的檢測，同時國家也出示了很多相關標準，檢測的項目包括拉伸強度、熱合強度、耐沖擊強度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著
醫用導管檢測標準及對應儀器詳解2023/03/21
一、導管分類：按照作用部位大致劃分為血管內導管和非血管內導管兩大類。1、血管內導管:1.1定義：可部分或全部插人或植人心血管系統.用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械1.2血管內導管分類:中心靜脈導管、球囊擴張導管、套針外周導管、造影導管等2、非血管內導管氣管插管、氣管內套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等3、導管輔件主要為導引器械、套外周導管管塞、球囊導管擴張泵。導引器械又包括導絲
醫用導絲導管類檢測儀器設備有哪些2023/03/21
原標題：醫用導絲導管類檢測儀器有哪些相關關鍵詞：導管檢測儀器、導絲檢測儀器、導絲導管測試儀一、導管種類醫用導管種類繁多，其中包括各種醫用血管內導管和非血管內導管，如輸液導管、血透導管、血管造影導管、血管內介入治療用導管、消化道導管、呼吸道導管、泌尿系統導管、神經系統導管、手術用引流管等。二、參照標準參照標準有GB15812.1非血管內導管第1部分一般性能試驗方法、YY0285.1-2017血管內導管一次性使用無菌導管、YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械、YY
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