光照藥物穩定性試驗箱 | ||||||||||
用途概述: | ||||||||||
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 | ||||||||||
產品特點: | ||||||||||
1、保溫層采用聚氨酯發泡而成,保溫性能好,減少受外界環境溫度的影響。 | ||||||||||
2、內部采用不銹鋼內膽,四角半圓弧設計,易清潔,箱內擱板間距可調。 | ||||||||||
3、品牌壓縮機,采用環保無氟制冷劑(R134a),高效率、低能耗、促進節能。 | ||||||||||
4、微電腦PID控制,控溫精確可靠,波動少,帶定時功能。 | ||||||||||
5、具有限溫報警系統功能,超過限制溫度即自動中斷,保證實驗安全運行。 | ||||||||||
6、自主研發的控制器,LED屏幕顯示時間,溫度及各功能運行狀態,操作簡易。 | ||||||||||
7、具有自診斷功能,故障自動監控,代碼直觀指示。 | ||||||||||
8、箱體左側有一直徑30mm的測試孔,便于實驗操作與測量溫度。 | ||||||||||
9、采用平衡式控制模式,加濕器采用熱加濕方式,控濕精度更精準。 | ||||||||||
10、加濕內循環系統,可有效降低加水頻率。 | ||||||||||
11、 普光四級照度,中強光八級照度,光照每天24時段可編程控制。 | ||||||||||
12、執行與滿足標準:2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則(GMP)和GB/T10586-2006有關條款制造。 | ||||||||||
長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃,濕度:60±5%RH,時間:12個月 | ||||||||||
加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度:+40℃±2℃,濕度:75±5%RH,時間:6個月,強光照射條件光 | ||||||||||
照度:4500±500LX | ||||||||||
13、具有打印機,USB接口或RS485接口,可連接打印機和計算機,能記錄溫度參數的變化狀況。(選配) | ||||||||||
14、紫外殺菌,對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。(選配) | ||||||||||
15、紫外輻射燈,滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2(選配) | ||||||||||
技術參數 | ||||||||||
型號 | TD-100-YG | TD-150-YG | TD-250-YG | TD-325-YG | TD-400A-YG | |||||
容積(L) | 100 | 150 | 250 | 325 | 400 | |||||
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ | ||||||||
分辨率 | 0.1 | |||||||||
波動度 | ±0.5℃ | |||||||||
均勻度 | ±0.8℃ (測試點為25℃) | |||||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH~90%RH | ||||||||
分辨率 | 0.1 | |||||||||
波動度 | ±5%RH | |||||||||
光照(LX) | 0-5000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | |||||
功率(W) | 319 | 810 | 870 | 870 | 1235 | |||||
電源 | 220VAC 50HZ | |||||||||
內箱尺寸(mm) | 432×360×570 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |||||
外箱尺寸(mm) | 500×510×1120 | 520×520×1350 | 672×572×1603 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |||||
載物托架(標配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||||
備注: 1、該型號產品標配加濕器 2、性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH |