| 光照藥物穩定性試驗箱 | ||||||||||
| 用途概述： | ||||||||||
| 提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 | ||||||||||
| 產品特點： | ||||||||||
| 1、保溫層采用聚氨酯發泡而成，保溫性能好，減少受外界環境溫度的影響。 | ||||||||||
| 2、內部采用不銹鋼內膽，四角半圓弧設計，易清潔，箱內擱板間距可調。 | ||||||||||
| 3、品牌壓縮機，采用環保無氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、促進節能。 | ||||||||||
| 4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動少，帶定時功能。 | ||||||||||
| 5、具有限溫報警系統功能，超過限制溫度即自動中斷，保證實驗安全運行。 | ||||||||||
| 6、自主研發的控制器，LED屏幕顯示時間，溫度及各功能運行狀態，操作簡易。 | ||||||||||
| 7、具有自診斷功能，故障自動監控，代碼直觀指示。 | ||||||||||
| 8、箱體左側有一直徑30mm的測試孔，便于實驗操作與測量溫度。 | ||||||||||
| 9、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準。 | ||||||||||
| 10、加濕內循環系統，可有效降低加水頻率。 | ||||||||||
| 11、 普光四級照度，中強光八級照度，光照每天24時段可編程控制。 | ||||||||||
| 12、執行與滿足標準：2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則（GMP）和GB/T10586-2006有關條款制造。 | ||||||||||
| 長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃,濕度：60±5％RH,時間：12個月 | ||||||||||
| 加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度：+40℃±2℃,濕度：75±5％RH,時間：6個月,強光照射條件光 | ||||||||||
| 照度：4500±500LX | ||||||||||
| 13、具有打印機，USB接口或RS485接口，可連接打印機和計算機，能記錄溫度參數的變化狀況。(選配) | ||||||||||
| 14、紫外殺菌，對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。(選配) | ||||||||||
| 15、紫外輻射燈，滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2(選配) | ||||||||||
| 技術參數 | ||||||||||
| 型號 | TD-100-YG | TD-150-YG | TD-250-YG | TD-325-YG | TD-400A-YG | |||||
| 容積(L) | 100 | 150 | 250 | 325 | 400 | |||||
| 溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃～65℃ | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波動度 | ±0.5℃ | |||||||||
| 均勻度 | ±0.8℃ （測試點為25℃） | |||||||||
| 濕度(％RH) | 控制范圍 | 35％RH～90％RH | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波動度 | ±5％RH | |||||||||
| 光照（LX） | 0-5000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | |||||
| 功率（W） | 319 | 810 | 870 | 870 | 1235 | |||||
| 電源 | 220VAC 50HZ | |||||||||
| 內箱尺寸(mm) | 432×360×570 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |||||
| 外箱尺寸(mm) | 500×510×1120 | 520×520×1350 | 672×572×1603 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |||||
| 載物托架（標配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||||
| 備注： 1、該型號產品標配加濕器 2、性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50％RH | ||||||||||
