| 光照藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | ||||||||||
| 用途概述： | ||||||||||
| 提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。 | ||||||||||
| 產(chǎn)品特點(diǎn)： | ||||||||||
| 1、保溫層采用聚氨酯發(fā)泡而成，保溫性能好，減少受外界環(huán)境溫度的影響。 | ||||||||||
| 2、內(nèi)部采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。 | ||||||||||
| 3、品牌壓縮機(jī)，采用環(huán)保無(wú)氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。 | ||||||||||
| 4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動(dòng)少，帶定時(shí)功能。 | ||||||||||
| 5、具有限溫報(bào)警系統(tǒng)功能，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)中斷，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行。 | ||||||||||
| 6、自主研發(fā)的控制器，LED屏幕顯示時(shí)間，溫度及各功能運(yùn)行狀態(tài)，操作簡(jiǎn)易。 | ||||||||||
| 7、具有自診斷功能，故障自動(dòng)監(jiān)控，代碼直觀指示。 | ||||||||||
| 8、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測(cè)試孔，便于實(shí)驗(yàn)操作與測(cè)量溫度。 | ||||||||||
| 9、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準(zhǔn)。 | ||||||||||
| 10、加濕內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，可有效降低加水頻率。 | ||||||||||
| 11、 普光四級(jí)照度，中強(qiáng)光八級(jí)照度，光照每天24時(shí)段可編程控制。 | ||||||||||
| 12、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則（GMP）和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。 | ||||||||||
| 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+25℃±2℃,濕度：60±5％RH,時(shí)間：12個(gè)月 | ||||||||||
| 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度：+40℃±2℃,濕度：75±5％RH,時(shí)間：6個(gè)月,強(qiáng)光照射條件光 | ||||||||||
| 照度：4500±500LX | ||||||||||
| 13、具有打印機(jī)，USB接口或RS485接口，可連接打印機(jī)和計(jì)算機(jī)，能記錄溫度參數(shù)的變化狀況。(選配) | ||||||||||
| 14、紫外殺菌，對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。(選配) | ||||||||||
| 15、紫外輻射燈，滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2(選配) | ||||||||||
| 技術(shù)參數(shù) | ||||||||||
| 型號(hào) | TD-100-YG | TD-150-YG | TD-250-YG | TD-325-YG | TD-400A-YG | |||||
| 容積(L) | 100 | 150 | 250 | 325 | 400 | |||||
| 溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃～65℃ | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||||||||
| 均勻度 | ±0.8℃ （測(cè)試點(diǎn)為25℃） | |||||||||
| 濕度(％RH) | 控制范圍 | 35％RH～90％RH | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波動(dòng)度 | ±5％RH | |||||||||
| 光照（LX） | 0-5000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | |||||
| 功率（W） | 319 | 810 | 870 | 870 | 1235 | |||||
| 電源 | 220VAC 50HZ | |||||||||
| 內(nèi)箱尺寸(mm) | 432×360×570 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |||||
| 外箱尺寸(mm) | 500×510×1120 | 520×520×1350 | 672×572×1603 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |||||
| 載物托架（標(biāo)配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||||
| 備注： 1、該型號(hào)產(chǎn)品標(biāo)配加濕器 2、性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50％RH | ||||||||||
