片劑塑料瓶包裝的密封性能試驗與檢測儀器
　　
　　摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥的影響，保證藥在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。
　　
　　關鍵詞：片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀
　　
　　正文：
　　
　　片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥包裝等優(yōu)點，被廣泛應用于口服固體藥和口服液體藥的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥的影響，保證藥在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。接下來濟南銘威檢測技術有限公司結合MFY-01密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
　　
　　密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證藥在有效期內不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性，相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的片劑塑料瓶，每個瓶內裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）。
　　
　　蓋直徑（mm）扭力（N·cm）
　　
　　15~2259~78
　　
　　23~4898~118
　　
　　49~70147~176
　　
　　然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。濟南銘威檢測技術有限公司的MFY-01密封性試驗儀，利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間，儀器就可實現(xiàn)全自動試驗，操作方便，人機交互友好。上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測試設備.
　　
　　當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制，以確保貨架期內產品的質量。