E認證

 目錄

歐盟起源

歐洲單一市場

CE標志

CE認證標志大小規定

適用CE標志的指令

CE認證流程

CE認證模式

CE認證適用范圍:

CE不符合之代價

• CE不符合之代價

　　CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體, 事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））, 構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高地位，加快經濟發展，必須聯合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。 （1）

　　1985年，法國前*長雅克·德洛爾開始擔任歐共體委員會主席。同年6月，在米蘭首腦會議上，歐洲委員會正式提出要在歐共體內部建立“無國界”的統一大市場，真正實行人員、商品、資本、服務的自由流通。1986年歐共體簽署《歐洲單一文件》，計劃創建單一市場，同年西班牙和葡萄牙加入歐共體。1993年1月1日，歐洲統一大市場正式投入運作。

　　商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現商品自由流通的機制就是CE標志，這個機制建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協調之上。其原則如下：

　　- 協調統一的法律文件（即歐盟指令）規定的內容于產品的基本要求，以利于產品在歐盟范圍內自由流通；

　　- 歐盟協調標準包含了指令的基本要求；

　　- 歐盟協調標準和其他標準的適用是自愿的，產品可以選擇適用歐盟協調標準，也可以適用別的的技術規范以滿足指令規定的基本要求；

　　- 產品滿足了歐盟協調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

　　為了使指令里規定的產品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協調標準制定出來，由各成員國負責將本國的標準與之協調一致。并且協調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。

　　由于指令里規定的要求是各國都要遵守的強制性要求，所以這些要求應該是*的防范安全隱患或其他危害的zui低綱領，不同于一般貿易中商業性的技術要求，并適合標準化的客觀要求。

　　為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規定了產品是否符合指令規定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證：

　　- 引入產品評估模塊化概念，由評估模塊組成產品評估程序，按照評估程序經評估合格的產品使用CE標志；

　　- 引入統一歐盟協調標準、質量管理體系標準（EN ISO 9000系列）和評估機構的質量保證標準（EN45000系列）；

　　- 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制；

　　- 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機制；

　　- 簡化各成員國之間、各行業之間質量領域系統結構（如：計量和校驗系統、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織）的差異；

　　- 利用互認協議、合作和其他技術協助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的貿易。

　　CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑，以滿足經濟一體化趨勢下現代工業生產的多樣性。迎合產品研發、生產、流通的各個階段（如：設計、打樣、生產），產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證，以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。

　　產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據表明該產品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產品存在尚未被現有指令規定的某種顯著危險。

　　歐巿自1990年開始實施玩具產品CE標志后，目前在實行上已有嚴格 的趨勢，但國內玩具廠商在產品或包裝上印制CE標志時，并未*根據有 關大小規定制作，本會在此將吁請國內廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的地址，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對于CE標志的大小，有包裝的規定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的長度合計不得超過 12mm，CE字體的寬度，應不少于5分之1。

　　厚度至少要高度的1/5

　　（在此至少要20×1/5＝4mm）

　　如圖外圍半徑為10mm

　　內圍橫柱至少要有外圍半徑之80％（10×0.8＝8mm） 

　　圖為高度2公分的CE標示范例，標示之內容應包括

　　以當地市場文字印刷之警告及注意事項。制造廠商或*代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規定之CE。

　　截止1997年12月，歐共體發布的實行CE標志的指令如下，現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表：

　　Directive Title

　　指令名稱 CE Ref.

　　主要指令編號 Entry Into Force

　　開始日和強制日

　　Simple Pressure-vessels

　　簡單壓力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992

　　Toys

　　玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990

　　Construction Products

　　建筑產品 89/106/EEC 27.6.1991

　　Electromagnetic Compatibility

　　電磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996

　　Machines

　　機械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995

　　Personal Protective Equipment

　　個人防護設備指令 90/686/EEC as amended 1.7.1995

　　Non-automatic Weighing Machines

　　非自動稱量儀器指令 90/384/EEC 1.1.1993

　　Active Implantable Medical Devices

　　可移植醫療器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

　　Medical Devices-general

　　普通醫療器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

　　Gas Appliances

　　燃具爐具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996

　　ecommunications Terminal Equipment

　　電信終端設備指令 91/263/EEC 6.11.1992

　　Boilers

　　鍋爐指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

　　Explosives

　　爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

　　Low Voltage Electrical Products

　　低電壓指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997

　　Salite Earth Station for ecommunications

　　通訊衛星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

　　Lifts

　　升降設備 Proposal: COM（92）35 COM（93）240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

　　Equipment for Use in Explosive Atmospheres

　　用于爆炸性氣體設備指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

　　Recreational Craft （Boats）

　　娛樂用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998

　　Non-simple Pressure Vessels

　　非簡單壓力容器 Proposal:COM（93）319 1.7.1996 1.1.1999

　　此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:

　　1. 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

　　2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

　　3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

　　4. 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

　　5. 申請人提供技術文件。

　　6. 實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

　　7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

　　8. 技術文件審閱包括：

　　a文件是否完善。

　　b文件是否按歐共體*語言（英語、德語或法語）書寫。

　　9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

　　10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

　　11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。

　　12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

　　13.實驗室向申請人提供測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。

　　14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

　　CE認證可以說是當今世界上的產品符合性評估模式，它引入模塊概念，一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：

　　A：自我宣稱（由生產者自我宣稱，并提供產品關鍵技術資料）

　　B：型式測試（由歐盟公告機構進行產品全面測試）

　　C：公告機構針對產品生產的工廠審查

　　D：公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查

　　E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查

　　F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查

　　G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查

　　不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

　　至2007年1月止共有27個成員國，他們是：

　　法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。

　　- 產品不能依法供應歐盟市場；

　　- 以前投放在市場的產品，不能收回；

　　- 可能導致產品的扣押和（或）罰款。

　　可供廠商選擇的使用CE標示的模式有哪幾種

　　目前，歐盟認可的使用CE標示的模式有如下八種：

　　一、工廠自我控制和認證Module A（內部生產控制）

　　1、用于簡單的、大批量的、無危害產品，僅適用應用歐洲標準生產的廠家。

　　2、工廠自我進行合格評審，自我聲明。

　　3、技術文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產品是否符合指令，生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。

　　4、不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。Module Ab

　　1、廠家未按歐洲標準生產。

　　2、測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。

　　二、由測試機構進行評審Module B（EC型式評審）

　　工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。

　　注：僅有B不足于構成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B

　　工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產過程質量控制）+B：

　　本模式關注生產過程和zui終產品控制，工廠按照測試機構批準的方法（質量體系，EN29003）進行生產，在此基礎上聲明其產品與認證型式一致（一致性聲明）。Module E（產品質量控制）+B

　　本模式僅關注zui終產品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產品測試）+B

　　工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。測試機構頒發證書。ModuleG（逐個測試）

　　工廠聲明符合指令要求，并向測試機構提交產品技術參數，測試機構逐個檢查產品后頒發證書。Module H（綜合質量控制）本模式關注設計、生產過程和zui終產品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產品。

　　CE標示是否可供廣告之用

　　CE標示是為*的市場銷售產品安全控制而設計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。但是，在制作您的產品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標示