密封性是藥品包裝材料的關(guān)鍵性能指標(biāo)之一，對(duì)于確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的原始質(zhì)量和療效至關(guān)重要。良好的密封性能可以有效防止藥品受潮、氧化或污染，從而保障藥品的安全性和有效性。通過密封性測(cè)試，可以驗(yàn)證藥用聚丙烯瓶是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，為藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供可靠保障。同時(shí)，這也直接關(guān)系到患者用藥的安全性，降低因包裝問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本次測(cè)試依據(jù)的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有助于規(guī)范藥品包裝材料市場(chǎng)，提升行業(yè)整體水平。

試驗(yàn)樣品

MFY-05S密封性測(cè)試儀

• 試驗(yàn)原理：采用氣泡法，通過使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能。

• 適用范圍：廣泛應(yīng)用于食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)的復(fù)合軟袋、塑料瓶、果凍杯、真空包裝、泡罩包裝、注射劑瓶、玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。

• 取樣準(zhǔn)備：在自然光線明亮處，對(duì)樣品進(jìn)行目測(cè)檢查，確保其具有均勻一致的色澤，表面光潔、平整，無變形、擦痕、砂眼、油污、氣泡等缺陷，瓶口平整、光滑。

1. 取樣：取適量藥用聚丙烯瓶，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，置于帶抽氣裝置的容器中。

2. 蓋緊瓶蓋：對(duì)于帶有螺旋蓋的試瓶，使用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊至規(guī)定扭矩。

3. 抽真空測(cè)試：用水浸沒樣品，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，觀察瓶?jī)?nèi)是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

三泉中石提醒：MFY-05S密封性測(cè)試儀采用高透明有機(jī)玻璃真空室，材質(zhì)堅(jiān)固耐用，支持雙模式試驗(yàn)設(shè)置（普通試驗(yàn)?zāi)Ｊ胶头侄卧囼?yàn)?zāi)Ｊ剑蓾M足不同試驗(yàn)需求。