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接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗(yàn)系統(tǒng)的原理是什么 YY/T 1477.1-2016 賽銳特

來(lái)源:山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司   2025年05月26日 11:05  

接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗(yàn)系統(tǒng)是用于評(píng)估接觸性創(chuàng)面敷料抗菌性能的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,

系統(tǒng)組成

接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗(yàn)系統(tǒng)主要由蠕動(dòng)泵及泵管、反應(yīng)器、試劑瓶及連接管路等組成。在蠕動(dòng)泵的作用下,試劑瓶中的模擬創(chuàng)面滲出液到達(dá)反應(yīng)器。在反應(yīng)器內(nèi),試驗(yàn)樣片或?qū)φ諛悠c微生物發(fā)生作用,隨后反應(yīng)器內(nèi)的廢液流入收集廢液的試劑瓶中。此外,匹配件還包括玻璃滴斗、泵管配套的三通轉(zhuǎn)接口、玻璃滴斗固定支架等。


原理

  1. 動(dòng)態(tài)模擬創(chuàng)面環(huán)境
    系統(tǒng)通過(guò)蠕動(dòng)泵持續(xù)輸送模擬創(chuàng)面滲出液至反應(yīng)器,模擬臨床創(chuàng)面滲出液的營(yíng)養(yǎng)供給狀態(tài)。

  2. 微生物-敷料交互作用
    在反應(yīng)器內(nèi),試驗(yàn)樣片或?qū)φ諛悠c標(biāo)準(zhǔn)化菌株直接接觸。通過(guò)持續(xù)供給新鮮營(yíng)養(yǎng)物,維持微生物的動(dòng)態(tài)生長(zhǎng)狀態(tài),評(píng)估抗菌敷料在動(dòng)態(tài)環(huán)境中的抗菌效果。

  3. 參數(shù)控制與標(biāo)準(zhǔn)化
    系統(tǒng)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn),控制試驗(yàn)溫度(通常為37℃)、作用時(shí)間(24-72小時(shí))、起始接種量等參數(shù)。

應(yīng)用領(lǐng)域

  1. 抗菌敷料研發(fā)與生產(chǎn)
    為含銀離子、殼聚糖等抗菌成分的敷料提供客觀、可重復(fù)的抗菌活性評(píng)價(jià)方法,優(yōu)化產(chǎn)品配方與工藝參數(shù),確保其抗菌性能符合臨床需求。

  2. 醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
    為藥監(jiān)部門(mén)提供科學(xué)依據(jù),驗(yàn)證市場(chǎng)上抗菌敷料產(chǎn)品的有效性,防止低效或無(wú)效產(chǎn)品流入市場(chǎng),保障患者安全。

  3. 臨床抗感染策略制定
    通過(guò)評(píng)估不同敷料對(duì)常見(jiàn)創(chuàng)面病原菌(如銅綠假單胞菌、腸球菌)的抑制效果,指導(dǎo)臨床選擇合適的抗菌敷料,降低創(chuàng)面感染風(fēng)險(xiǎn)。

  4. 跨學(xué)科研究支持
    在材料科學(xué)領(lǐng)域,研究新型抗菌材料(如納米銀、抗菌肽)與創(chuàng)面微生物的相互作用機(jī)制;在微生物學(xué)領(lǐng)域,探索創(chuàng)面微生物的耐藥性變化及抗菌敷料的長(zhǎng)期療效。

操作流程

  1. 準(zhǔn)備階段:選擇合適的試驗(yàn)菌株,確定起始接種量、模擬創(chuàng)面滲出液類(lèi)型及流速等參數(shù)。

  2. 模擬創(chuàng)面環(huán)境:在蠕動(dòng)泵的作用下,模擬滲出液以一定流速滴入反應(yīng)器,與敷料樣品及微生物接觸。

  3. 結(jié)果分析:經(jīng)過(guò)預(yù)設(shè)的作用時(shí)間后,收集反應(yīng)器內(nèi)的廢液,對(duì)試驗(yàn)樣片或?qū)φ諛悠系拇婊钗⑸镞M(jìn)行分析,評(píng)估抗菌敷料的抗菌活性。

該試驗(yàn)系統(tǒng)通過(guò)模擬創(chuàng)面微生物的實(shí)際生長(zhǎng)狀態(tài),能夠客觀、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)抗菌敷料的抗菌活性,為抗菌敷料的研發(fā)和生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù),有助于提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),也為相關(guān)行業(yè)監(jiān)管部門(mén)提供了參考,確保市場(chǎng)上的抗菌敷料符合相關(guān)要求。




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