是一種針對藥品、粉針試劑等干燥的設備；其工作原理是在真空狀態下，利用升華原理，使預先凍結的藥物中的水分，不經過冰的融化，直接以冰態升華為水蒸汽被除去，從而達到藥品凍干的目的。并廣泛應用于制藥行業生物制品、化學制品、天然藥物、熱敏性藥物抗菌素，瓶凍(凍干注射劑)、原料中間體凍干、口服凍干片劑、雙室袋、凍干膠囊、預灌針等。對熱敏性、易分解、易氧化物質和復雜成分物品進行快速的干燥處理。

　　制藥各組成結構的作用：

　　1.箱體結構：用于進料的小門，放置產品的隔板和前箱，捕獲水蒸氣的冷阱（后箱），后門（用于維護和維修等）

　　2.液壓系統：用于小門，隔板和主閥等的液壓控制和運動；

　　3.氣動系統：氣動閥門等；

　　4.產品隔板的熱交換系統（循環系統）：

　　4.1.多個循環泵，多個板框換熱器

　　4.2.采用硅油，有較高溫度限制，例如65度

　　4.3.電加熱元件，帶防過熱控制

　　4.4.換熱回路上帶有膨脹箱，以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。

　　4.5.使用一個除濕呼吸器避免水分進入循環系統

　　5.制冷系統

　　5.1.載冷劑流過蒸發器（有液位），蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發器上部蒸汽）被壓縮機（放在蒸發器上方）抽走，加壓升溫排入冷凝器，經過水或者風冷卻冷凝（有一定液位），由節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。對于特定冷媒，特定壓力對應飽和溫度。

　　5.2.多臺壓縮機，有備用。

　　5.3.采用環保制冷劑

　　6.真空系統

　　6.1.一臺羅茨泵和兩臺干泵

　　6.2.配MKS壓力計用于真空控制。配皮拉尼真空探頭監視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和正壓力。

　　6.3.通過摻氣流量控制

　　6.4.與冷阱相連，為凍干過程提供真空環境。帶隔離閥，若故障，閥門關閉隔離。

　　7.通氣系統

　　7.1.向箱體摻氣或凍干后破解真空

　　7.2化霜后向冷阱通風

　　7.3.減壓閥，儲罐，蒸汽接口，過濾器，熱交換用于冷凝水蒸氣

　　7.4.多個接口與氣源鏈接，例如氮氣和壓縮空氣

　　8.CIP系統

　　8.1.CIP儲罐，可蒸汽滅菌，增壓泵等

　　8.2.通過泵供應CIP水壓力

　　8.3.對凍干機進行清洗

　　9.SIP系統：通過121度純蒸汽對腔體和冷阱進行滅菌。

　　10.排水和水環泵干燥系統

　　10.1.所有排水匯集

　　10.2.配置水環泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥

　　11.控制系統

　　11.1.通過PLC和HMI對系統進行控制和監視，需滿足Part11和GAMP要求；

　　11.2.實現配方的下載和執行。

»