醫用冷敷貼作為一種常見的醫療器械,其剝離強度是衡量其質量的重要指標之一。剝離強度是指醫用冷敷貼在剝離過程中所能承受的力值,它直接關系到冷敷貼在使用過程中的穩定性和可靠性。因此,對醫用冷敷貼進行剝離強度測試具有重要意義。
儀器選擇:選擇適用于膠粘劑、膠粘帶、醫用貼劑等產品的剝離強度測試儀器,如ST103藥膏貼180°電子剝離試驗機。該儀器具有高精度、試驗速度任意調節、位移精確控制等特點,能夠滿足醫用冷敷貼剝離強度測試的需求。
1.試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上,必要時,可用膠帶沿供試品上下兩側邊緣加以固定,使供試品平整地貼合在板上.
2.將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接,然后用2000g重壓輥在供試品上來回滾壓三次,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,應在室溫下放置20~40分鐘后進行試驗。
3.將聚酯薄膜自由端對折(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min士10mm/min下降速度連續剝離,并由自動記錄儀繪出剝離曲線。4. 數據采集與分析:剝離完成后,從試驗機中獲取剝離過程中的力值數據。然后,根據力值數據計算出剝離強度。將測得的剝離強度與產品標準要求進行對比,評估產品質量。
試樣編號 | 剝離強度(N/cm) |
1 | 1.5 |
2 | 1.6 |
3 | 1.4 |
從上述數據可以看出,該批次醫用冷敷貼的剝離強度在1.4N/cm至1.6N/cm之間,平均剝離強度為1.5N/cm。根據產品標準要求,醫用冷敷貼的剝離強度應不小于1.0N/cm。因此,該批次醫用冷敷貼的剝離強度符合產品標準要求。