將配方轉化為成功的固體劑量片劑是一個復雜的過程，涉及許多因素。時間和原材料都是寶貴的，在生產過程中必須盡可能地節約，而在早期階段就做好正確生產過程是防止下游廠商出現昂貴設備故障和片劑出現缺陷的關鍵。

在壓縮過程中，這些成分會對物理因素產生很大影響，例如：研磨性、含水量和顆粒大小都會影響壓縮性，還必須考慮成品的特性。

在生產過程中，片劑在其旋轉的漏斗內受到大量的物理碰撞。期間可能會產生碎屑，其程度取決于片劑的硬度，就產品質量而言，這是不可取的，也是對消費者健康的潛在風險。

片劑必須足夠堅固，以承受后續加工和制造過程，如包衣，以及包裝和運輸，在運輸過程中可能會造成損害，并導致薄弱藥片破裂，一旦到達消費者手中，片劑必須看起來無瑕，并具有符合其用途的正確物理特性。

雖然生產非常硬的片劑可以克服碎屑的問題，但，攝取太硬的片劑會幾乎沒有作用地通過消化系統，藥片必須能夠在體內分解，以所需的速率釋放所需劑量的藥物。例如，傳統的片劑具有非常高的壓碎力，根本不能分解釋放藥物（或維生素）。

被設計為可長時間使用的控釋片劑的機械強度是決定藥物釋放和有效性的重要因素，因此監測和控制這些片劑的壓實度和硬度非常重要。片劑的強度取決于處方中使用的賦形劑的性質和生產它們的工藝。

下面文中包含六種不同測試技術的示例，這些技術可以應用于使用TA.XTplus質構儀。

徑向壓縮

描述片劑特性泛使用的方法是徑向壓碎試驗，在該試驗中測量導致片劑失效所需的力。雖然對藥片施加了一個壓縮力，但是壓縮力將沿著片劑的直徑以與施加的力成直角的方式進行破壞，由質構儀測得的破壞力可轉換為抗拉強度。

其他測量值可根據徑向壓碎試驗的力-距離-時間圖進行計算，包括破壞功、片劑脆性和粘度。

測試需要一個簡單的平底探頭壓縮，但是必須考慮到這種類型的測試的負載條件和保持時間，如果片劑中存在一個凹縫，以便將其拆為兩瓣，則必須使每個樣品對齊相同方向。

片劑顆粒壓縮

顆粒硬度/壓縮性試驗對于提供顆粒材料壓片可能性的指標，或顆粒易碎性、壓實強度的測量非常重要。

如果顆粒形狀不規則，則不鼓勵對單個顆粒進行試驗，因為重復性受到影響，在這種情況下，對固定面積的樣品進行測試可以產生平均效果，并提高結果的重復性，顆粒壓實試驗臺提供了一個圓形試驗區，在壓縮前用直徑與試驗區相似的圓柱探頭將樣品放入其中。

通常，取力和能量（曲線下的面積）作為硬度的指標，如果壓縮所需的力和能量越高，將顆粒制成片劑的難度就越大。

上述兩種測試技術與片劑樣品在使用過程中的行為有關，而不是其在制造或運輸過程中的機械性能。

雙層片劑剪切試驗

雙層片劑通常在一層中包含速釋成分，在另一層中包含緩釋成分。然而，開發和生產高質量的雙層片劑并不是沒有層分離的問題，雙層片劑剪切裝置提供了評估這個問題的方法，將藥片裝在切割器式刀片下方的固定器的中心空腔中，刀片向下推，直到藥片的兩個部件被剪斷。測量剪切力和破壞距離。

為了量化每種斷裂失效模式的百分比，對斷裂表面進行目視表征是必須的，這使制造商能夠優化他們的片劑配方，以實現兩種片劑成分的粘附。

片劑包衣附著力評價

片劑包衣粘附試驗臺在確保包衣成分的變化不會對藥物療效產生不利影響方面起著重要作用。通常將水溶性染料、乳濁劑（例如）和各種鋁色淀形式的無機材料固體夾雜物添加到片劑薄膜涂層中，以改善其外觀（如顏色和不透明度）、阻隔性能，以及在某些情況下其成膜特性。

諸如開裂、邊緣裂開和剝落等缺陷可能是材料變化的結果，并可能對活性成分的釋放產生深遠影響，尤其是當片劑涂有腸溶性或緩釋膜時。

本試驗提供了涂層與片劑表面粘附強度的定量測量方法。這種試驗對于研究片劑包衣配方變量變化的結果是有用的。

片劑崩解

對于快溶片（FMT）制備的崩解行為進行全面的分析是至關重要的，以確保藥物釋放的可靠性和一致性，與標準片劑一樣必須具有足夠的彈性，以承受生產和運輸的需要，但必須釋放出足夠的崩解劑才能達到溶解速度，片劑崩解裝置有助于對FMT的機械性能進行可靠的評估。

這種裝置可以很好地模擬人體口腔的活體條件，使制造商能夠檢測吸水率和相關顆粒的分解情況，的幾何結構允許分解介質進入片劑。它配有五個探頭，以便在測試前進行多次樣品制備和快速交換。

膨脹測量

當暴露于水介質中時，某些片劑膨脹并迅速形成界面膠狀或膠狀層。該層允許一些額外的液體滲透到片劑中，同時也作為主動擴散的速率控制層。隨著片劑外層的溶解，一層新的片劑介質被暴露出來，從而阻礙擴散并繼續持續、可控的藥物釋放。控制釋放的一個關鍵參數是水溶性，它在很大程度上決定了藥物在體內的溶出速率，比如說，可以立即溶出，也可以超過6、8或12小時。

雖然溶出度測試是評估療效和安全性的一個既定且必要的分析方法，但質構分析正在成為一種有用的控制釋放劑量測量技術。這項技術可用于測量凝膠和凝膠涂層的膨脹率，使科學家能夠確定凝膠消散和活性成分可用之前的時間。

TA.XTplus質構儀能夠輕松、準確地確定與基質水合和復雜制劑溶脹有關的尺寸變化，并且與核磁共振成像相比結果更好，使用TA.XTplus在力-位移剖面斜率近似為無窮大的基礎上，利用質構儀對玻璃核/膠凝界面進行了精確檢測。

為了確定徑向凝膠層的厚度，將壓塊切成半直徑并浸入水中，以允許從各個方向進入，并模擬溶解研究中發生的凝膠動力學的實際過程。在預先確定的時間間隔內移除膨脹的壓塊，以進行外部仿形，并確定作為緩沖介質中停留時間函數的水滲透和凝膠層厚度。用質構儀測定穿透前沿的移動和凝膠層厚度的增加，它捕獲了應力-應變行為的完整剖面。探針遇到的阻力是它穿透膨脹基質的距離的函數。

通過穿透膨脹的基質，玻璃狀聚合物可以與聚合物凝膠區別開來。這是一個簡單的方法，了解時間依賴性聚合物生長行為，可以在日常基礎上使用，以協助配方科學家為特定應用選擇正確的聚合物的寶貴工具。