如何使用質(zhì)地分析儀測(cè)試微球的特性

微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體，其粒徑一般在1—250μm之間。由于微球制劑具有長(zhǎng)效緩釋或靶向作用，可以大大提升患者用藥的方便性、依從性，在臨床上已突顯優(yōu)勢(shì)，是一種潛力的劑型。此外，微球制劑產(chǎn)品附加值較大，市場(chǎng)前景廣闊，近年來(lái)已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。由于其個(gè)體較小我們無(wú)法去通過(guò)感官去評(píng)定它，更需要靠檢測(cè)儀器來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化定量。我們可以透過(guò)以蠕變性測(cè)試對(duì)不同的微球進(jìn)行測(cè)試，進(jìn)而評(píng)估其材質(zhì)與工藝的品質(zhì)管控依據(jù)。

通過(guò)對(duì)不同材質(zhì)的微球取樣后進(jìn)行蠕變性測(cè)試。在蠕變性測(cè)試中測(cè)得其硬度以及彈性，硬度越高反應(yīng)微球的抗壓能力越高，而彈性及模量越高反應(yīng)微球的抗形變能力強(qiáng)度越強(qiáng)，借以評(píng)估不同微球的材質(zhì)與加工工藝的區(qū)別的好壞。

從圖形和結(jié)果上明顯可以看到，同種大小的微球在測(cè)試中微球X的硬度彈性都高于微球Y的數(shù)值，表示其在結(jié)構(gòu)強(qiáng)度及抗壓能力的表現(xiàn)更佳不會(huì)出現(xiàn)破裂導(dǎo)致其內(nèi)部藥物泄漏。