相關《藥品生產質量管理規范》（GMP）中，有提到要求做好潔凈室塵埃粒子的在線監測工作，以此來把握潔凈室的動態。尤其是A- B級區的微生物，更是必須進行動態檢測，以方便對實際生產情況的有效評估。

   在傳統檢測中，采用的多是人工巡檢的方式， 但是這種方式存在著很大的缺陷和問題。因此，潔凈室應用潔凈室塵埃粒子在線監測系統是非常必要的。

潔凈室評估指標：

  由表1可以看出，在GMP中，主要是針對0.5 μm和5.0 μm的懸浮粒子進行控制， 前者是控制潔凈室塵埃的關鍵指標，后者則是控制微生物的主要指標。在GMP中，根據不同產品的生產需求或者產品不同生產階段的需求， 將潔凈室分為了4個不同的級別。

其中，屬于高風險操作區， 主要包括了無菌灌裝區、無菌裝配區等，為單向流操作，系統均勻送風；B級為區域所處的背景區域；C級和D級則是指藥品無菌生產過程中，不太重要的操作區。

塵埃粒子多點在線監測系統優勢：

■特點

粒子計數器使用光學粒子技術，每點具有性價比。

提供多功能附件選擇，可在任意場所設置安裝測量所有通道數據。

在線監測，可連續 24hour×7day 操作符合 JIS 標準，設備監視系統接口。

使大型設備監視/管理系統成為整體具有狀態指示器，設備監視系統接口。

可配置單泵(風機），流量自動調節，超低噪音與功耗創。

■應用
潔凈室監測          
關鍵位置的定點
趨勢分析
統計過程控制
多點監測
■技術參數