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高性價比的真空衰減法密封測試儀

來源:山東普創工業科技有限公司   2024年02月28日 15:50  

 早年真空衰減設備受到了國內外大型藥企青睞預算,自從注射劑一致性評價技術要求以及CDE包裝密封性技術指南推出后,很多中小型藥企對此類設備需求較大,然而國內檢測儀器技術層次不齊,也有很多高成本讓很多企業望而卻步,由于預算不足,只能暫時擱置項目。我們普創工科技有限公司為了滿足中小型藥企的需求,幫忙他們通過CDE包裝密封性審查,推出針對不同的訴求,我們MLT-V系列選擇性居多,不僅價格優且選擇性很多,無論精度和性價比普遍受到客戶的好評。

真空衰減法適用性比較廣泛:     

  • 可以測負壓容器,也可以測常壓容器

  •  可以測氣漏,也可以測液漏

  • 軟包裝和硬包裝均可

  • 大小頂空均可測試

  • 包裝內部液體導電或不導電均可檢測 

  • 凍干粉針產品均可 

技術要求滿足:

  • 符合美國藥典USP1207

  • 符合歐盟GMP

  •  符合中國GMP

  •  符合注射劑一致性評價技術要求

  •  符合CDE包裝密封性技術指南


測試原理:采用一個高精度的壓力傳感器來監控壓力環境和壓力變化,通過保壓一 段時間的壓力下降量來初步判斷試樣的泄漏情況, 可以總體判斷試樣的泄漏情況,也可以定位到泄漏的試樣位置。

想要了解更多詳細的資料請關注我們山東普創工業科技有公司。



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