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YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》

來源:山東普創工業科技有限公司   2024年02月23日 15:17  

   多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方法制成的袋。

  本標準適用于50 ml及以上輸液用多層共擠膜、袋。

  輸液包裝,其質量和安全直接關系到患者的健康。膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時成功穿刺的次數及時間。通常越少的穿刺次數及較短的穿刺時間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內。所以,對于膠塞穿刺力的監測是輸液袋產品關鍵質量性能,穿刺力過大則易導致不易被刺穿,增加穿刺次數及時間,穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。

檢測儀器推薦:PMT-05醫藥包裝試驗儀

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其工作原理是通過模擬實際使用過程中膠塞受到的穿刺力,來測試輸液用膠塞的強度是否符合要求。

試驗方法:

將待測樣品放置在測試臺上,調整穿刺針頭與膠塞的位置,確保穿刺針頭與膠塞垂直并對中。

啟動測試程序,計算機將自動記錄穿刺過程中的力值變化,并生成報表。根據報表數據對膠塞的穿刺強度和性能進行分析和評估。

輸液用膠塞穿刺力測試儀是一種重要的專業設備,能夠有效地評估和測量膠塞的穿刺強度和性能,確保產品的安全性和可靠性。它的應用有助于提升整個醫療行業的標準和質量水平,促進技術創新和發展。

測試要求:

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1.穿刺器保持性和插入點不滲透性取數個充液 至標示容量的裝液袋,先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺袋的插入點,

2.以200 mm/min士20 mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N.拔出穿刺器后,再將袋分別置于兩個平行平板之間,施加20 kPa內壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。


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