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檢測西林瓶的密封完整性

來源:山東普創工業科技有限公司   2022年02月09日 10:15  

無菌西林瓶是醫學臨床中常見的藥品包裝材料形式之一,如果無菌西林瓶發生了泄漏,那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢?

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點:

1.西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

2.膠塞本身的質量問題造成的泄漏,這種情況比較少見,但也存在于實際生產中。

那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢?

微泄漏1.jpg

MLT-V100微泄漏無損密封測試儀


       山東普創工業科技有限公司自主研發的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專 業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。 亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

試驗過程:

1、打開電源,設置好參數。

2、將西林瓶放置專用夾具中。

3、點擊試驗,等待試驗結束。

4、15秒試驗出結果。

5、點擊打印得出試驗數據。

6、試驗結束。進行下一輪試驗。


測試精度和重復性:

image.png

     最大檢測能力與檢測精度 本機最大檢測能力1μm的微孔是可以100%檢出的,醫藥客戶一般的要求 是<3μm*檢出。 這里需要說明的是,泄漏的判斷標準不*是壓力下降,還要監控壓力下 降的特性。例如在測試時間前段下降,后段平衡的情況下,只能判斷試樣是不泄漏的,前段下降可能是由氣體特性,試樣包裝特性引起的。image.png

    山東普創工業科技有限公司專業研發包裝檢測設備,更有非標定制設備等您來洽談!本臺設備正負壓一體機,是原理確定,方法確定,但可以靈活搭配,適用定制 的一款設備。


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