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環氧乙烷殘留量檢測(EO)—氣相色譜法

來源:山東德瑞克儀器股份有限公司   2020年03月02日 09:49  

以下是國內口罩生產主要參照的測試標準如下:
GB 2626-2006 呼吸防護用品

GB 19083 醫用防護口罩

GB/T 32610日常防護型口罩

YY 0469 醫用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用醫用口罩

醫用口罩環氧乙烷殘留量檢測:

GB 19083-2010 醫用防護口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經環氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規定執行。環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

YY 0469 醫用外科口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用醫用口罩:口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

使用范圍

適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
部分產品列舉如下:

一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器

一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器

一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫用外科口罩

醫用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫用輸液器 醫用輸血器

【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備:氣相色譜儀

2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。

3. 標準貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。

4. 測試方法:
4.1 取環氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。

4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據公式,計算出環氧乙烷殘留量。

由于新型冠狀病毒感染是具有傳染性的,主要傳染途徑有:

1.沒有做安全防護措施,與感染的人進行密切接觸,造成感染

2.通過咳嗽或者打噴嚏,在空氣中進行傳播

3.手接觸了感染的物體,然后手又接觸了自己的鼻子,嘴巴等進行感染;

4.接觸了感染的動物,從而感染了新型冠狀病毒。

從以上新型冠狀病毒感染的途徑來看,我們一定要戴口罩,勤洗手,少去人流量大的地方,不要接觸活禽,多消毒,注意做好防護是保護自己及他人的有效辦法。

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