如今在預灌封注射器檢測領域,濟南三泉中石實驗儀器有限公司相關的檢測設備取得了較大的進步,三泉中石設計的檢測帶注射針預灌封注射器組合件物理性指標的設備有:醫用注射針韌性測試儀RXY-02、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃套筒壁厚均勻性測試儀CHY-B、玻璃套筒內應力測試儀YLY-03、玻璃套筒筒身圓度儀YTD-80、醫用注射針剛性測試儀GXY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02。
醫用注射針韌性測試儀
參照YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準的規定預灌封注射器的質量檢測主要集中在不銹鋼針、玻璃針管、活塞、推桿等實驗上。尤其是預灌封注射器用玻璃針管的穩定性指標,因為玻璃套筒和藥液直接接觸,如果阻隔性不好的話就會導致注射劑變質,對此藥物安全就會受到很大影響。
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》要求的檢測項目
預灌封注射器玻璃套筒:玻璃針管套應無裂縫或裂痕,卷邊應無變形,針管外表面應無斑點、污點、擦痕。
預灌封注射器橡膠活塞:表面色澤應均勻,不得有污點、雜質、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊。
預灌封注射器不銹鋼針:針管應平直 針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷,針管表面應無微滴形成,注射針與針座的連接應正直,不得有明顯的歪斜。
預灌封注射器針頭護帽和推桿:針與針頭護帽不得分離,推桿無顛倒。
醫藥包裝撕拉力測試儀
檢測帶注射針預灌封注射器組合件物理性指標檢測設備智能化程度非常的高,將原有的檢測時間縮短了一半,且儀器操作減少人為誤差,降低了對操作人員的依賴性,預灌封注射器質量方面得到了更好的保障。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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