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YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》檢測(cè)方法

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2018年11月02日 11:24  

  口服液體藥用聚丙烯瓶主要是盛放口服液體藥品的,具有很好的密封性和阻隔性,能夠保證藥品在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)的安全。

 

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推出一批口服液體藥用聚丙烯瓶物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器,且滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。本文將介紹YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》檢測(cè)方法。

口服液體藥用聚丙烯瓶密封性測(cè)試儀

  1.口服液體藥用聚丙烯瓶密封性——通過監(jiān)測(cè)包裝袋的密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,主要是針對(duì)口服液體藥用聚丙烯瓶的檢測(cè)項(xiàng)目,查找易發(fā)生漏氣的部位,防止藥品受潮或氧化。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,于每個(gè)瓶內(nèi) 裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表一),置于帶抽氣裝置的容器中 ,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

  實(shí)驗(yàn)方法:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩儀

  2.口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩——采用專業(yè)的檢測(cè)儀器對(duì)瓶子的扭矩進(jìn)行檢測(cè),防止在運(yùn)輸中的出現(xiàn)松動(dòng)或泄露的問題。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,用測(cè)力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶 口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙

  實(shí)驗(yàn)方法:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測(cè)試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上,通過旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動(dòng)瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測(cè)試出瓶蓋順時(shí)針或者逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。

口服液體藥用聚丙烯瓶耐跌落性能測(cè)試儀

  3.口服液體藥用聚丙烯瓶耐跌落性能——通過監(jiān)測(cè)口服液體藥用聚丙烯瓶的抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止藥品的成品包裝在跌落時(shí)發(fā)生破裂。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,加入水溶液至標(biāo)示容量 ,從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。

  實(shí)驗(yàn)方法:將式樣固定在跌落夾具上,按照標(biāo)準(zhǔn)固定的高度進(jìn)行跌落實(shí)驗(yàn)。

 

  口服液體藥用聚丙烯瓶直接接觸液體藥品,伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程,質(zhì)量的好壞是藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重要項(xiàng)目。所以,用專業(yè)的檢測(cè)儀器完成YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目,具有重要意義。

 

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、跌落試驗(yàn)機(jī)、水蒸氣透過量測(cè)試儀等口服液體藥用聚丙烯瓶檢測(cè)儀器現(xiàn)貨供應(yīng)。

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