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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)

來(lái)源:廣州斯派克環(huán)境儀器有限公司   2018年10月11日 16:42  

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠。

3.*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或RS485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能 溫度范圍 -20℃~+85℃ -40℃~+85℃ -70℃~+85℃
 濕度范圍 25~98%RH
 溫度波動(dòng)度 ±0.5℃
 溫度偏差 ±2.0℃
 濕度偏差 ±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH)
 升溫時(shí)間 -20℃→+85℃ -40℃→+85℃ -70℃→+85℃
  ≤60分鐘
 降溫時(shí)間 +25℃→-20℃ +25℃→-40℃ +25℃→-60℃
  ≤60分鐘 ≤90分鐘 ≤120分鐘

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特征:
1.保溫圍護(hù)結(jié)構(gòu)
外壁材料:彩鋼板,表面噴塑處理,灰白色
內(nèi)壁材料:不銹鋼板SUS304
箱體保溫材料:硬質(zhì)聚氨酯泡沫,保溫層厚度100mm抗壓強(qiáng)度:墻、頂≥0.15MPa;
導(dǎo)熱系數(shù):墻、頂≤0.022W/(m.K); 地面≥:0.024W/(m.K)
門保溫材料:(PU發(fā)泡)硬質(zhì)聚氨酯泡沫
.2. 空氣調(diào)節(jié)通道 *大風(fēng)量離心風(fēng)機(jī):
加熱器、蒸發(fā)器(濕熱型兼除濕器)、溫度傳感器
3. 試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)配置 防潮照明燈: AC220V 2個(gè) 
Φ100引線孔一個(gè),位于大門旁
4.控制面板 溫度控制顯示屏、超溫保護(hù)設(shè)定裝置、急停開關(guān)、運(yùn)行指示燈、蜂鳴器、照明開關(guān)、USB接口
控制面板的安裝方位隨門的安裝方位不同而不同
5.機(jī)械室制冷機(jī)組、接水盤、排水孔
6.配電控制柜 散熱風(fēng)機(jī)
配電板
RS-485物理接口
以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)接口
總電源漏電斷路器
7.加熱器 鎳鉻合金電熱絲式加熱器
加熱器控制方式:無(wú)觸點(diǎn)等周期脈沖調(diào)寬,SSR(固態(tài)繼電器)
運(yùn)行方式 程序方式、定值方式
設(shè)定方式 中文菜單、觸摸屏方式輸入
程序容量 可編輯:100個(gè)程序,每個(gè)程序dà10步,可設(shè)32000個(gè)循環(huán)         
設(shè)定范圍 溫度:根據(jù)設(shè)備的溫度工作范圍調(diào)整(上限+5℃,下限-5℃)
分辨率 溫度:0.01℃;時(shí)間:0.1min;
輸入 PT100鉑電阻
控制方式 抗積分飽和PID
BTC平衡調(diào)溫控制方式(溫度試驗(yàn)設(shè)備)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱附屬功能:可顯示設(shè)定溫度,實(shí)測(cè)溫度,試驗(yàn)參數(shù)、曲線、總運(yùn)行時(shí)間、段運(yùn)行時(shí)間,加熱工作狀態(tài),同時(shí)具有開機(jī)自檢,試驗(yàn)程序自動(dòng)運(yùn)行及PID參數(shù)自整定,故障報(bào)警及原因顯示,并有處理提示功能. 自帶以太網(wǎng)通訊接口。隨機(jī)贈(zèng)送工作軟件一套(含通訊協(xié)議書),用戶通過(guò)自備的電腦可打印試驗(yàn)曲線。通過(guò)通訊協(xié)議,用戶可自編程序。通過(guò)網(wǎng)線接口,可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能.實(shí)時(shí)顯示溫度等運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:另配有1個(gè)USB2.0接口,可直接用U盤儲(chǔ)存數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、操作記錄、報(bào)警記錄等,可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫度曲線,操作記錄及報(bào)警記錄,可用USB2.0導(dǎo)出,打印歷史試驗(yàn)曲線和生成數(shù)據(jù)報(bào)表(access及excel格式)
斯派克藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱服務(wù)承諾:
負(fù)責(zé)設(shè)備包裝運(yùn)輸裝卸至客戶場(chǎng)地;
提供設(shè)備的合格證及安裝、使用、維護(hù)手冊(cè)等資料;
提供設(shè)備第三方校準(zhǔn)證書及設(shè)備安裝、運(yùn)行調(diào)試等3Q資料;
設(shè)備安裝時(shí),供應(yīng)商應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備使用及維護(hù)培訓(xùn);
提供一年產(chǎn)品質(zhì)保。

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