將ELISA試劑盒用于免疫診斷還是近幾年的事,現在它已成功地應用于多種病原微生物所引起的傳染病、寄生蟲病及非傳染病等方面的免疫診斷。
ELISA試劑盒靈敏、特異、簡單、快速、穩定及易于自動化操作等特點讓其在臨床標本的檢查中被廣泛運用,它在生物醫學界的應用范圍隨著技術的發展也在逐漸擴大,因此市場上對ELISA試劑盒的需求量越來越大,需求也開始多樣化,分子生物學的發展進一步促進了免疫測定技術的發展,從目前情況來看,ELISA試劑盒的市場前景甚為樂觀。
但是歷史總會驚人的相似,每個快速發展的行業背后必然有一些不為常人所知的黑幕,ELISA試劑盒也不例外,它自從上世紀60-70年代問世以來,得到*科研工作者的認可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內生化領域的長足發展,這就導致一些人被利益所蒙蔽,企圖以假亂真從中牟利。
很多消費者可能已經在使用ELISA試劑盒,但是對它還不甚了解,那是因為它在國內有多種叫法,比如ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯免疫試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒、酶聯免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等。我們不難發現,近年來市場上的生物制藥公司開始大量增加,這其中有些正規企業,但也不乏掛羊頭賣狗肉者。特別是ELISA試劑盒開始走出實驗室,慢慢走向老百姓的日常生活,這讓一撥人紅了眼,利用偽劣的ELISA試劑盒來騙取廣大消費者,此種行為無論是對醫藥市場秩序、國產ELISA試劑盒的發展抑或消費者的安全來講,都是極大的威脅,因此,消費者要明辨常見的偽劣行為,主動鑒真偽。配合監管部門打擊這種不法行為。
造假手段1:在國外注冊公司,國內生產,隱瞞生產產地,明明是國產試劑卻宣稱國外進口虛報高價,欺騙廣大用戶。
鑒別方法:將“廠家名”、“ELISA”和“假貨”關鍵詞在網上搜索,各的用戶會將該ELISA試劑盒的質量和效果,是否偽劣一一有所討論。
造假手段2:仿冒進口ELISA試劑盒,也就是我們熟知的“山寨”,這將使進口分裝ELISA質量參差不齊,魚龍混雜,如果消費者在購買過程中太粗心,就會上當受騙。這樣的試劑盒偶爾可以做出結果,如果做不出來,所購買的公司又沒有完善的售后服務,往往對客戶的問題推三阻四,推脫責任,后還是消費者吃虧。
鑒別方法:直接打給生產廠商,詢問他們試劑盒抗原和抗體的來源,索要試劑盒說明書,然后利用網絡確認這些信息,正規的ELISA生產商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的制造水平和質量都會很差。
其實簡單的方法,就是消費者通過正規渠道去購進ELISA試劑盒,千萬不要因為貪小便宜而選擇一些“黑店”,如此才省時省力。但是對監管部門來講,工作可就不限于此,市場多亂象說明監管部門的監督檢查還不到位,所以監管部門應該積極主動去挖出市場“毒瘤”,同時發動群眾積極參與監督,相信對整個生物醫藥市場的規范都會有很大的幫助。
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