衛(wèi)生部通知醫(yī)用輻射防護監(jiān)測
中新網(wǎng)6月22日電據(jù)衛(wèi)生部消息，衛(wèi)生部辦公廳近日下發(fā)通知，擬在北京、內蒙古、遼寧、江蘇、山東、河南、湖北、廣東、四川9省區(qū)市開展醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)試點工作。
本次試點工作將在試點地區(qū)建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測點，通過監(jiān)測掌握醫(yī)療機構放射診療工作人員及患者防護情況、放射診療設備安全防護管理情況等內容，探索搭建醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)絡框架，試行監(jiān)測數(shù)據(jù)網(wǎng)絡直報，初步建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測信息管理系統(tǒng)，優(yōu)化監(jiān)測功能與數(shù)據(jù)管理，為建立全國統(tǒng)一的醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)絡奠定基礎。
通知要求，各試點地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督和醫(yī)療服務監(jiān)管部門要對試點工作給予充分的重視，根據(jù)《醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)試點工作方案》要求，結合本地區(qū)實際情況制訂具體實施方案，并為試點工作提供必要的支持，保障試點工作順利實施。
同時，試點地區(qū)要按照工作方案的要求認真做好醫(yī)用輻射防護監(jiān)測工作，并做到監(jiān)測數(shù)據(jù)及時錄入、審核和上報，保證監(jiān)測信息準確可靠和及時傳輸。
此外，各試點地區(qū)要認真結合本地工作，探索加強醫(yī)療機構放射診療防護監(jiān)管的模式和方法，進一步提高監(jiān)管效能和水平。同時要加強信息溝通，編制信息簡報及時反映工作進展和存在的問題，促進試點工作順利開展。
據(jù)了解，試點工作將于2010年8月～2011年5月底開展，內容包括醫(yī)療機構放射診療防護基本信息收集和分析、放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、監(jiān)測信息網(wǎng)絡直報系統(tǒng)運行等。
醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)試點工作方案
醫(yī)用輻射安全不僅關系到醫(yī)務人員的身體健康，同時也影響到患者和受檢者的身體健康和生命安全。為全面了解醫(yī)用輻射防護現(xiàn)狀，科學實施醫(yī)療機構放射診療防護監(jiān)督管理，依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》及相關標準，開展醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)試點工作，逐步推進全國醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)信息平臺建設，提高放射診療防護監(jiān)管水平，有效保障人民群眾健康安全。
一、指導思想
牢固樹立和全面貫徹以人為本的科學發(fā)展觀，促進構建社會主義和諧社會，將醫(yī)用輻射防護工作作為放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要內容，有效履行職責，切實維護人民群眾健康權益。
二、工作目標
在試點地區(qū)建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測點，通過監(jiān)測掌握醫(yī)療機構放射診療工作人員及患者防護情況、放射診療設備安全防護管理情況等內容，探索搭建醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)絡框架，試行監(jiān)測數(shù)據(jù)網(wǎng)絡直報，初步建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測信息管理系統(tǒng)，優(yōu)化監(jiān)測功能與數(shù)據(jù)管理，積累經(jīng)驗，為建立全國統(tǒng)一的醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)絡奠定基礎，實現(xiàn)醫(yī)用輻射防護監(jiān)管的及時、科學和有效。
三、試點范圍及工作內容
（一）試點范圍。
選擇北京、內蒙古、遼寧、江蘇、山東、河南、湖北、廣東、四川等9省（自治區(qū)、直轄市）作為試點地區(qū)。試點地區(qū)選擇3個設區(qū)市（北京市選擇3個區(qū)）開展醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測工作。在3個設區(qū)市選擇15家醫(yī)院開展醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測工作、放射工作人員個人劑量監(jiān)測，其中三級醫(yī)院5家（包括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院）、二級醫(yī)院5家（包括2家縣人民醫(yī)院）、一級醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。
（二）試點工作內容。
試點內容包括醫(yī)療機構放射診療防護基本信息收集和分析、放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、監(jiān)測信息網(wǎng)絡直報系統(tǒng)運行等。
1.醫(yī)療機構放射診療防護的動態(tài)基本情況。包括：醫(yī)院放射診療許可證持證情況、大型醫(yī)用設備配置許可證情況、放射工作人員持證上崗情況、放射工作人員職業(yè)健康檢查情況、醫(yī)學物理人員配備情況、放射診療建設項目審查情況、放射診療設備以及質控設備配置情況、個人防護用品配備和使用情況、開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況等（見附件1）。
2.放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。對放射*（鈷-60遠*、醫(yī)用電子加速器、頭部伽瑪?shù)丁?）、核醫(yī)學設備（PET/CT、SPECT）和放射診斷設備（X射線攝影機、X射線透視機、CT、乳腺X射線屏片攝影機、CR）的安全防護與質量安全控制進行監(jiān)測（見附件2）。
3.放射工作人員個人劑量監(jiān)測。按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的規(guī)定，開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測，并以衛(wèi)生部個人劑量監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。
4.信息報送工作。監(jiān)測信息實行網(wǎng)絡直報，衛(wèi)生監(jiān)督和放射防護技術機構建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測信息處理網(wǎng)絡終端，將監(jiān)測結果錄入并上報衛(wèi)生行政部門。
四、工作分工
衛(wèi)生部負責醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網(wǎng)試點工作的領導，并提供一定工作經(jīng)費。試點地區(qū)*局衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療服務監(jiān)管部門共同負責本轄區(qū)試點工作的組織實施，并積極爭取相應的配套實施經(jīng)費。
中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所負責試點工作的質量控制、技術指導和人員培訓；負責研究、開發(fā)、管理醫(yī)用輻射防護監(jiān)測管理系統(tǒng)；承擔試點地區(qū)因技術原因不能完成的監(jiān)測工作。
各試點地區(qū)放射防護技術機構負責開展醫(yī)院放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工作人員個人劑量監(jiān)測及結果的錄入工作；衛(wèi)生監(jiān)督機構負責調查、收集錄入試點地區(qū)醫(yī)療機構放射診療防護基本情況。放射防護技術機構和衛(wèi)生監(jiān)督機構應專人負責監(jiān)測數(shù)據(jù)的審核工作，監(jiān)測數(shù)據(jù)經(jīng)審核后再上報。
五、時間安排
（一）準備階段。在2010年7月底前，完成醫(yī)用輻射防護監(jiān)測管理系統(tǒng)軟件的研制、開發(fā)和試運行工作，同時各試點地區(qū)制定具體工作方案，選定監(jiān)測醫(yī)院，開展監(jiān)測培訓。
（二）實施階段。2010年8月～2011年5月底，試點地區(qū)根據(jù)各自工作方案，認真組織實施，并及時報告工作進展情況。
（三）總結評估階段。2011年6月～7月底，各試點地區(qū)總結經(jīng)驗，報送總結報告。衛(wèi)生部組織專家對試點工作進行評估，并針對試點工作中出現(xiàn)的問題，進一步完善監(jiān)測網(wǎng)絡方案，部署下一步工作。
附件1.醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案
2.醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測方案
附件1
醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案
一、監(jiān)測范圍
每個試點地區(qū)選擇3個設區(qū)市（北京市選擇3個區(qū)）開展醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測。
二、監(jiān)測內容
（一）機構和人員情況。
1.放射診療許可證持證情況。了解醫(yī)療機構是否取得了《放射診療許可證》以及放射診療許可內容。
2.放射工作人員持證情況。了解放射工作人員是否經(jīng)過培訓，持有放射工作人員證。
3.放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護情況。了解放射工作人員是否按規(guī)定進行職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測，是否建有健康檔案、個人劑量監(jiān)測檔案。
4.放射診療醫(yī)學物理人員配備情況。了解醫(yī)療機構持有大型醫(yī)用設備上崗證人數(shù)和醫(yī)學物理人員數(shù)。
（二）設備和防護設施情況。
1.放射診療建設項目審查情況。了解新建、改建、擴建放射診療項目是否進行放射防護預評價和控制效果評價。
2.放射診療設備型號及數(shù)量。了解醫(yī)療機構放射*（醫(yī)用電子加速器、鈷-60遠*、頭部伽瑪?shù)丁Ⅲw部X刀、適形調強、*等）、核醫(yī)學設備（PET/CT、 SPECT等）和放射診斷設備（X射線攝影機、X射線透視機、CT、乳腺X射線屏片攝影機、CR等）相關信息及數(shù)量。
3.大型醫(yī)用設備配置許可情況。了解上述設備中屬于大型醫(yī)用設備的獲得大型醫(yī)用設備配置許可證的情況。
4.配套設備配置情況。了解放療劑量儀、放療劑量掃描裝置、TPS、模擬定位機、活度計、校準水模、表面污染測量儀、X射線影像設備質控設備等的配置情況。
5.設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況。了解醫(yī)療機構是否開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。
（三）設備使用頻率。了解醫(yī)療機構年度放射診療設備診斷或治療患者數(shù)量。
（四）患者防護情況。了解患者個人防護用品的配備和使用情況。
（五）放射事故的發(fā)生和處理情況。了解醫(yī)療機構是否發(fā)生過放射事故，是否按要求上報衛(wèi)生行政部門。
三、監(jiān)測部門
試點地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構負責醫(yī)療機構放射診療防護基本信息數(shù)據(jù)的調查和填報工作
附件2
醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測方案
一、監(jiān)測范圍
每個試點地區(qū)選擇15家醫(yī)院開展放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測工作。其中三級醫(yī)院5家（包括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院）、二級醫(yī)院5家（包括2家縣人民醫(yī)院）、一級醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。監(jiān)測醫(yī)院應在試點城市中選擇，如監(jiān)測設備數(shù)量達不到要求，可適當擴大監(jiān)測醫(yī)院范圍。
二、監(jiān)測內容
（一）放射*安全防護與質量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射*18臺。其中醫(yī)用電子加速器10臺，鈷-60遠*3臺，頭部伽瑪?shù)?/span>2臺，*3臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標準。
（1）醫(yī)用電子加速器依據(jù)《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》（GB 15213-94）。
（2）鈷-60遠*依據(jù)《醫(yī)用γ射束遠距治療防護與安全標準》（GBZ 161-2004）。
（3）頭部伽瑪?shù)兑罁?jù)《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標準》（GBZ 168-2005）。
（4）*依據(jù)《后裝γ源治療的患者防護與質量控制檢測規(guī)范》（WS 262-2006）、《后裝γ源*放射衛(wèi)生防護標準》（GB 16364-1996）。
3.監(jiān)測指標。
（1）醫(yī)用電子加速器（監(jiān)測指標共13項，其中X射線7項，電子線6項）。
X射線的性能：輻射質、輻射野的均整度、輻射野與光野的重合、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差；
電子線的性能：輻射質，輻射野的均整度，輻射野的對稱性，劑量示值的重復性、劑量示值的線性，劑量示值的誤差。
（2）鈷-60遠*（監(jiān)測指標共7項）。準直器旋轉中心，燈光野與照射野的重合性，半影區(qū)寬度，輻射野對稱性，輸出劑量的重復性，輸出劑量的線性，治療計劃的吸收劑量偏差。
（3）頭部伽瑪?shù)?/span>（監(jiān)測指標共7項）。焦點劑量率，焦點計劃劑量與實測劑量的相對偏差，機械中心與輻射野中心之間的距離，輻射野半影寬度，輻射野尺寸（FWHM）與標稱值zui大偏差，透過準直體的泄漏輻射，非治療狀態(tài)下雜散輻射。
（4）*（監(jiān)測指標5項）。治療源活度測量, 源傳輸?shù)轿痪龋瑴y量點吸收劑量重復性，距離貯源器表面5cm處的任何位置的泄露輻射空氣比釋動能率，距離貯源器表面100cm處任一點的泄露輻射空氣比釋動能率。
（二）核醫(yī)學設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測核醫(yī)學設備5臺，其中PET/CT 2臺、SPECT 3臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標準。
（1）PET/CT。依據(jù)《放射性核素成像設備性能與實驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T 18988.1-2003）、《正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試》（NEMA NU2-2001）、《X射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規(guī)范》（GB/T17589-1998）。
（2）SPECT。依據(jù)《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置》（GB/T 18988.2-2003）、《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則*》（GB/T 18989-2003）。
3.監(jiān)測指標。
（1）PET/CT（檢測項目共10項）?？臻g分辨率、靈敏度、散射測量、計數(shù)丟失和隨機符合測量、CTDI、CT均勻性、CT高對比度空間分辨率、CT低對比度空間分辨率、CT值、床走位精度。
（2）SPECT（檢測項目共7項）。固有空間均勻性、固有空間線性、固有空間分辨率、zui大計數(shù)率、系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率。
（三）放射診斷設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射診斷設備50臺，其中X射線攝影機20臺、X射線透視機10臺（包括熒光屏透視機和帶影像增強器透視機）、X射線計算機斷層攝影機（CT）10臺、乳腺X射線屏片攝影機5臺、計算機X射線攝影機（CR） 5臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標準。
（1）X射線攝影機。依據(jù)《醫(yī)用Χ射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范》（WS/T 189-1999）。
（2）X射線透視機。依據(jù)《醫(yī)用Χ射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范》（WS/T 189-1999）。
（3）CT。依據(jù)《Χ射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規(guī)范》（GB/T 17589-1998）。
（4）乳腺X射線屏片攝影機。依據(jù)《乳腺X射線攝影質量控制檢測規(guī)范》（GBZ 186-2007）。
（5）CR。依據(jù)《計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測規(guī)范》（GBZ 187-2007）。
3.監(jiān)測指標。
（1）X射線攝影機（共監(jiān)測指標9項）。管電壓指示的偏離、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野偏離。
（2）X射線透視機。
熒光屏透視機（共監(jiān)測指標4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、透視熒光屏靈敏度、空間分辨力、照射野與影像接受器中心偏差。
影像增強器透視機（共監(jiān)測指標4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、空間分辨力、影像增強器前入射空氣比釋動能率、影像增強器系統(tǒng)自動亮度控制。
（3）CT（共監(jiān)測指標9項）。定位光精度、層厚偏差、CT值、噪聲、均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力、CT劑量指數(shù)、*定位精度。
（4）乳腺X射線屏片攝影機（共監(jiān)測指標13項）。標準照片密度、胸壁側的射野準直、胸壁側射野與臺邊的準直、光野/照射野的一致性、自動曝光控制、管電壓指示的偏離、輻射輸出量的重復性、乳腺平均劑量、高對比分辨率、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層（HVL）、曝光時間指示偏離。
（5）CR（共監(jiān)測指標19項）。管電壓指示的偏離、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野偏離、IP暗噪聲、IP響應均勻性及一致性、IP響應線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復性、低對比度細節(jié)探測、空間距離準確性、IP擦除*性、濾線柵效應（混疊）、IP通過量。
（四）質量控制。
放射防護技術機構要建立健全本單位質量管理體系和實驗室質量管理制度，規(guī)范檢測工作程序，保證檢測質量。檢測方法嚴格按照標準實施；檢測原始記錄要規(guī)范并存檔；檢測用的儀器設備要在檢定或校準有效期內；對于檢測超標數(shù)據(jù)，要認真審核，做到數(shù)據(jù)真實可靠。
三、監(jiān)測部門
試點地區(qū)放射防護技術機構負責醫(yī)療機構放射診療設備的檢測及相關數(shù)據(jù)的填報工作，目前暫不具備檢測能力的設備由中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所協(xié)助檢測。相關數(shù)據(jù)經(jīng)網(wǎng)絡上報后由中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所匯總分析。
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