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中藥蜜丸的傳統制作方法

來源:吉首市中誠制藥機械廠   2010年01月03日 10:11  

 

1、制作中藥蜜丸的煉蜜方法

  制作中藥蜜丸所用蜂蜜須經煉制后方能使用。其目的是除去其中的雜質,蒸發部分水分,破壞酵素,殺死微生物,增強粘合力。
煉蜜前應選取無浮沫、死蜂等雜質的蜂蜜,若蜂蜜中含有這類雜質,就須將蜂蜜置鍋內,加少量清水(蜜水總量不超過鍋的1/3,以防加熱時外溢)加熱煮沸,再用4號篩濾過,除去浮沫、死蜂等雜質,再入鍋內加熱,煉至需要的程度即可。蜂蜜就無需濾過這一環節。
煉蜜程度分嫩、中、老三種。這三種程度的確定,過去老一輩的中醫是采取眼觀、手捻、冷水測試等“看火色”的方法,沒有多次的實踐是難以掌握準確的?,F在加用檢測煉蜜溫度的方法就容易了。
嫩蜜:系指蜂蜜加熱至105~115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20%以上,色澤無明顯變化,稍有粘性。適用于粘性較強的藥物制丸。
中蜜:系指蜂蜜加熱至116~118℃,滿鍋內出現均勻淡黃色細氣泡的制品。煉蜜含水量約為10~13%,用手指捻之多有粘性,但兩手指分開時無長白絲出現。中蜜適用于粘性適中的藥物制丸。
老蜜:系指蜂蜜加熱至119~122℃,出現有較大的紅棕色氣泡時的制品。老蜜含水量僅為4%以下,粘性強,兩手指捻之出現白絲,滴入冷水中成邊緣清楚的團狀。多用于粘性差的礦物或纖維較重的藥物制丸。  

2、丸塊法系制作大、小蜜丸的傳統工藝

在基層單位,非批量生產多采用此法。下面就小蜜丸制作中經常出現的一些問題,說明如下。
  1 煉蜜不當
煉蜜是丸塊法制小蜜丸的關鍵環節之一。如何根據藥物性質、氣溫高低,把蜜煉的恰到好處,既需要經驗,又要細心,在實際工作中,有時會出現煉蜜偏嫩或偏老的情況。煉蜜偏嫩,在制作丸塊、搓條、割丸等工序中,會出現黏膩、黏附器皿、操作臺及搓丸板等現象,丸粘表面亦不光潔。要避免上述問題,可先取少量煉蜜與少許藥粉混勻(小樣丸塊),發現煉蜜偏老,亦會給其后的操作帶來困難,尤其是冬季,氣溫低,丸塊冷卻快,搓條極為困難,此時,可在丸塊中加入少量熱開水重新混合均勻。

  2 蜜粉比例不當
  即用蜜過多(可稱傷蜜)或用蜜不足(習稱欠蜜)。傷蜜時制得的丸塊塑性好而彈性差,搓成的丸條,分割的丸粒容易變形和粘連,出現傷蜜有時是對藥粉用量估計不足,但還是粗心所致。避免傷蜜可采用分次加蜜的方法。若已傷蜜,在沒有藥粉加時,可酌加適量。出現欠蜜時,不要勉強做下去,可在丸塊中添加適量煉蜜重新混勻以求丸塊的質量。
   
  3 下蜜溫度不當
  一般為粉多趁熱下蜜,因煉蜜溫度高,流動性好,滲透好,易于丸塊的制作。但在有些情況下蜜溫不可太高,如處方中有樹脂藥物,如乳香、沒藥、血竭等,蜜溫過高可使這些藥粉溶化,冷卻后硬結或塊(嫌稱骨頭)于搓條制丸及吞服均為不利。還有芳香藥物亦不可下熱蜜,以防有效成分的損失。上述情況下蜜溫應當控制在60℃以下為宜。

  4 膠類藥物的處理
有些處方膠類藥物比例過大,影響制丸。實際工作中常常采用炒膠珠的方法解決。按照中醫治病的要求,以補見長的膠類藥物,應烊化服用為宜。因此不能采用逢膠炒珠的辦法。此時,可將膠加水溶化并進行適當濃縮,再根據藥物的多少,加入適量煉蜜繼續熱溶,然后與藥粉混合。但須注意,加入的煉蜜既不可過量,又不宜偏老。煉蜜偏老加上膠冷卻后易凝固,搓條制丸是十分困難的。

  5 草類藥物的處理
處方中草類藥物過多,粉碎困難和用蜜量大是其弊端??刹捎眉逯鬂饪s取汁的辦法來處理這類藥物。這樣可便于粉碎,也可減少用蜜。

  6 油脂類藥物的處理
  此類藥物制得的丸塊在搓條、割丸時容易打滑,甚至形不成丸粒。此時,可采取臨時脫脂法,即將搓好的丸條用濕毛巾蓋至2~3min,使丸粒表面的油脂脫去一部分。如處方中油過多,則此法亦不能解決。

  此外,有些處方中含有貴重藥物如麝香、牛黃、梅片等,筆者常常取少許合格的藥物細粉與煉蜜混合,在丸塊即將形成時徐徐撒入貴重藥粉,進一步混合均勻,制成合格丸塊,再進行搓條制丸。
 
 
蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內服固體制劑。性柔軟,作用緩和,多用于慢性病和需要滋補的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸兩種。大蜜丸一般重3~9g,小蜜丸同水丸。

蜜丸的制法分煉蜜、合藥、制條、成丸、包裝、貯存等步驟。

  對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質量的關鍵。一般以乳白色和淡黃色,味甜而香、無雜質,稠如凝脂油性大,含水分少為好。但由于來源,產地,氣候等關系,其質量不一致,北方產的蜂蜜一般水分較少,其中以荊條蜜,棗花蜜為優,而南方產的蜂蜜一般含水分較多。

  煉蜜的目的是除去雜質,破壞酵素,殺死微生物,蒸發水分,增強粘性。其方法是:小量生產可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉;大量生產可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發濃縮鍋進行煉制,Z后濾除雜質。煉蜜的程度分為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。

  嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,溫度達110~114度,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉、黏液質、糖類及含動物組織的方劑。

  煉蜜 將嫩蜜繼續加熱,溫度達110~116度,出現淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強,但無白絲,失去水分約13%,用于含纖維質,淀粉、糖類以及部分油質的方劑。

  老蜜 煉蜜繼續加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲,蜜溫達118~122度。適用于含多量纖維素,礦物質的方劑。

煉蜜:稱取一定量的蜂蜜于蒸發皿中加熱至沸(如有雜質可過濾),繼續煉制成煉蜜程度,撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可。

合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:5也有不足1:1的,要根據藥物性質及季節不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜少。含纖維素較多和質地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地揉合,做成像面團樣丸塊(在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時,蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質,樹脂或揮發性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充分和勻,使其內外全部滋潤,色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。

將合好的面團樣軟材放置一定時間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤,并產生一定粘性后即可搓條,搓條要粗細一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園球形丸粒,大量生產可用機械制丸。

  制丸時,先將藥團塊稱重,以便分計量準確,即按每次所需制成丸粒的數目與每丸的總量進行計算,按計算量稱取團塊再搓條,制成預計數目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒大小來定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。

  為避免藥團粘手和粘器具,操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油(花生油)500g ,蜂蠟95g ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當多加一點。

包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好,并注明品名、批號、規格,貯存于陰涼干燥處。
 
 
 
手工制作中藥蜜丸,1、將配方的藥物干燥后磨粉。制丸前裝入消毒盆。
2、以藥粉的重量按1∶1.5的比例備好蜂蜜,如1000g藥粉,備1500g蜂蜜。藥料中糖質、膠質、淀粉較多的,則以1∶1~1.2即可。
3、熬煉蜂蜜,先用武火,熬沸后改為 文火緩熬。
4、按丸藥藥料的成分,分別熬為老密、中蜜、嫩蜜。即藥料以草根、樹皮為主,纖維多不易粘結的用老蜜(但不是“滴水成珠”,那樣己超過了老蜜的粘結度,制成的丸藥干硬難服)。藥料中以含糖或含膠質或含淀粉較多容易粘結的用嫩蜜。藥料成分適中的用中蜜,制蜜丸大多用中蜜。而老蜜、中蜜、嫩蜜的判斷,習稱“看火色”,如何掌握,待明后天另文告之。但若掌握不好,做出的丸藥就質量不高。
5、調藥。將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入盆裝的藥粉內,同時用粗竹筷在藥粉內成園周攪動,就象平時做餃子前加水和面一樣,邊倒蜂蜜邊調藥粉,以基本上看不到干藥粉時停止加蜜,但又不能加得太多,蜜多了丸子不易成形。如開初蜂蜜的總量沒掌握好,此時在調蜜時就可根據藥粉的干濕度來補救。調好后,用消毒的雙手在盆中和為一團。
6、搓條、和丸。(用消毒刀具、菜板)和丸時可用少許芝麻油點于掌心以使久藥光亮。如按每粒丸藥重10g計,一料共重3000g,就要做成300粒??蓪⒑秃玫乃巿F分為三坨,每坨再分為5小坨,每小坨搓條后,按菜板上已刻的刻度分切為20節,每節搓一丸。
7、包裝。先備好無毒塑料薄膜(過去用皮紙或蜂臘),每張大約10X10cm大小。每和一丸就用薄膜包裹一丸,不必另作“陰干”。和完后再用消毒器具裝存備用。藥丸制作流程流程:
處方-選(制)藥(質優上乘)-洗凈-干燥-打粉(粗細二道)-混和 -滅菌-配密-捶打-搓條-成丸-涼干(可放置低溫消毒柜減少染機會)-包裝
滅菌:
1,裝入布袋,高壓煲隔水蒸煮15-20分鐘
2,放置電飯煲保溫擋6-10小時,間中番動
3,紫外線 ? 具體方法 ?
本人視藥性長期用上述1,2方法滅菌,做出來的藥丸可正常放置1 年以上,絕不變質!
設計品種十余種,療效確切,每月約用600-1000只,每只5-10元以上,6只為1小包,常有人主動提出要藥丸,但我堅持宗旨絕不亂給,
但恐滅菌過于嚴格,對藥性有所影
2.蜜丸:蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內服固體制劑
??煞譃榇竺弁韬托∶弁?。多用于慢性病和需要滋補的疾患。
蜜丸的制法基本步驟如下:煉蜜→合藥→制條→成丸→包裝→貯存。
1.對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質量的關鍵。煉蜜的目的是除去雜質,破壞酵素,殺
死微生物,蒸發水分,增強粘性。其方法是:小量生產可用銅鍋或鍋直火加熱,文火煉
;大量生產可用蒸汽夾層鍋,減壓蒸發濃縮鍋進行煉制,Z后濾除雜質。煉蜜的程度分
為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。
嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸,色變深,有粘滯性,失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉
、黏液質、糖類及含動物組織的方劑。
煉蜜 將嫩蜜繼續加熱,出現淺紅色有光澤的泡沫,用手拈之粘性較強,但無白絲,用于
含纖維質,淀粉、糖類以及部分油質的方劑。
老蜜 煉蜜繼續加熱至呈棕紅色,有紅色光澤,用手拈之甚粘手,能拉出白絲。適用于含
多量纖維素,礦物質的方劑。
2.合藥:將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進行混合(藥粉與煉蜜的比例一般為1:1或1:
5也有不足1:1的,要根據藥物性質及季節不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜
少。含纖維素較多和質地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均勻地
揉合,做成像面團樣丸塊(在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合)。合藥時,
蜂蜜一般趁熱加入(如含有膠質,樹脂或揮發性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合),充
分和勻,使其內外全部滋潤,色澤一致,軟硬適中,能隨意捏塑即可。
3.制條,成丸。
將合好的面團樣軟材放置一定時間,使藥料與蜂蜜成分混合滋潤,并產生一定粘性后即
可搓條,搓條要粗細一致,外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園
球形丸粒,大量生產可用機械制丸。
制丸時,先將藥團塊稱重,以便分計量準確,即按每次所需制成丸粒的數目與每丸的總
量進行計算,按計算量稱取團塊再搓條,制成預計數目的丸粒,搓丸條的虛詞可依丸粒
大小來定,丸條搓好后再分割成小段,再搓圓成球形即可。
為避免藥團粘手和粘器具,操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油(花生油
),蜂蠟按一定比例 ,加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當多加一點。
4.包裝與貯藏:制成的蜜丸,可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好貯存于陰涼干燥
處。
質量要求
1.外觀:圓整,表面致密滋潤,無可見纖維及其它異色點。
2.丸重差異檢查:應符合規定。
3.細菌學檢查:應符合衛生標準。
參考資料:《中藥制劑學》

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