山東省直接接觸yp的包裝材料和容器管理辦法中指出,藥包材產品分為高風險品種和一般品種。高風險品種是指注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑等類yp的包裝材料和容器。其它品種為一般品種。
凡在本省行政區域內從事藥包材生產、使用、檢驗和監督管理的單位和個人,都要遵守。
山東省食品yp監督管理局負責全省藥包材的監督管理工作。
市級食品yp監督管理局負責轄區內藥包材的監督管理,負責制定日常監督檢查計劃并組織實施。
縣(市、區)級食品yp監督管理局在市局的組織指導下,負責轄區內藥包材生產企業的日常監督檢查。
自新的管理制度實施以來,濟南三泉中石實驗儀器有限公司經常接到客戶,咨詢藥包材檢測儀器,特別是軸偏差測試儀。
“軸偏差測試儀”是塑料瓶、玻璃瓶、瓷瓶等使用行業如食品、制藥、化妝品等企業重點關注的指標之一。在食品包裝QS認證中重點關注指標。如食品飲料廠家生產礦泉水需具備軸偏差測試儀才能進行申證.
工作原理是:瓶底夾持固定在水平板旋轉盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取Z大值和Z小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。系統配備高精度傳感器,實驗過程快速,全自動操作。
除了軸偏差測試儀以為,藥包材檢測項目還有:
產品名稱 | 檢測項目 | 檢測設備 | 相關標準 |
安瓿瓶 | 折斷力、圓跳動、內應力 | 安瓿折斷力測試儀,圓跳動測試儀,內應力測試儀 | YBB00332002,GB/T2637-1995 |
西林瓶或輸液瓶 | 開啟力(塑料件去除力,撕片撕開力),膠塞穿刺力 | 醫用包裝撕拉力測試儀 | YBB00402003 YBB00372003 |
聚丙烯輸液袋 | 拉環開啟力,膠塞穿刺力,穿刺器動靜態保持性,注藥點密封性 | 醫用包裝撕拉力測試儀(含開啟,穿刺,撕拉功能),注藥點密封裝置,穿刺力懸掛裝置 | YYB00242004 |
聚錄乙烯固體藥用硬片 | 拉伸強度,加熱收縮率,熱合強度 | 電子拉力試驗機,干燥箱,熱封儀 | YBB00212002 |
鋁塑泡罩包裝 | 密封性, | 密封儀 | YBB00252002 |
顆粒劑軟包裝袋 | 熱合強度,密封性,耐撕裂性 | 熱封儀,密封儀,電子式撕裂度測試儀 |
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醫藥包裝用鋁箔 | 粘合層熱合強度,保護層粘合性(剝離),破裂強度,熒光物質 | 熱封儀,剝離強度試驗機,耐破度測試儀,三用紫外分析儀 | YBB00152002 |
聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管 | 耐壓強度,剝離強度,拉伸強度,熱合強度,密封性 | 智能密封儀,電子拉力試驗機,熱封儀,瓶蓋扭矩儀 | YBB00252002 |
口服固體藥用聚酯瓶 | 密封性能測試 | 瓶蓋扭力儀,密封儀 | YBB00262002 |
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