注射劑瓶玻璃管是藥包材中的一員,屬于三類玻璃容器,適合非水溶性注射劑、或者粉針(凍干劑除外)、或者非注射藥物的包裝。隨著幾個月前的疫苗事件的影響,藥品包裝安全性受到越來越多的重視,制造注射劑瓶原材料鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列為重點考察的對象。
藥廠可以通過YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標準的要求對產品的尺寸偏差、耐水性、厚度等質量指標檢測。*上保證了注射劑瓶玻璃管的使用安全。
YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》中的要求:
1.【外徑偏差】 用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉90°)。
2.【121℃顆粒耐水性】 取本品適量, 照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合2級
3.【壁厚偏、壁厚偏度】用精度為0.01mm的測厚儀在同一截面上作旋轉測量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的注射劑瓶玻璃管檢測儀器
1.注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測
YBB00282003要求注射劑瓶玻璃管尺寸偏差,*的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在藥品灌裝過程中會破碎的幾率,不但避免了生產線因碎瓶而停止的可能性,同時也提高了藥品的安全性。三泉中石的游標卡尺是理想的注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測裝置。
121℃顆粒耐水性裝置
2.注射劑瓶玻璃管121℃顆粒耐水性檢測
121℃顆粒耐水性檢測是為了保證玻璃瓶盛裝藥品后,藥品的PH值、穩定性試驗以及模擬惡劣環境運輸和模擬不良貯存環境的情況下,具有一定的穩定性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的121℃顆粒耐水性實驗裝置為鈉鈣注射劑瓶的中性化處理提供數據參考。
壁厚測厚儀
3.注射劑瓶玻璃管厚度檢測
壁厚偏差、壁厚偏度檢測均可用三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B,壁厚反應的是玻璃材料分布情況,用質量分布不均勻的鈉鈣玻璃管制作的注射劑瓶將會降低玻璃管的機械性能。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術提升和包裝檢測儀器設備研發幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產業的品質安全
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