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2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法
在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃安瓿的折斷力是衡量其安全性的重要指標(biāo)。為確保藥品在生產(chǎn)、運輸和使用過程中的安全性,三泉中石作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的供應(yīng)商,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,致力于提供精準(zhǔn)的折斷力測定儀器。其中,ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀便是一款集高精度與實用性于一體的檢測設(shè)備。
ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀嚴(yán)格按照GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)以及中國藥典2025版4018玻璃安瓿折斷力測定法標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。它不僅符合當(dāng)前的國家標(biāo)準(zhǔn),還積極響應(yīng)了2024年6月國家藥典委發(fā)布的“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿",該標(biāo)準(zhǔn)將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定,是對原有《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)、ISO 9187-1:2010醫(yī)用注射器具以及GB/T 2637-2016安瓿標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善,旨在提高標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實用性,確保玻璃安瓿折斷力測定的準(zhǔn)確性和可靠性。
三泉中石在ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀的設(shè)計中,特別注重了測試支架的材質(zhì)和處理工藝。測試支架明確為金屬材料,并經(jīng)過特殊處理以避免磨損變形。這是因為支架的變形扭曲會對測試結(jié)果產(chǎn)生顯著影響,導(dǎo)致數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確。三泉中石始終堅持以高質(zhì)量的材料和技術(shù),確保儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
在儀器和試驗裝置、測定方法方面,三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀保持了與原標(biāo)準(zhǔn)的一致性。它采用原測試法,規(guī)定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變,確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。
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