密封性和阻隔性口服固體藥用聚酯瓶質量檢測的重要指標!
檢測這兩個重要的指標可以用三泉中石的密封性測試儀MFY-05和瓶蓋扭矩儀NLY-20,本文將按照標準要求對實驗過程和實驗數據的分析,為廣大藥廠提供選擇參考。
密封性測試儀
YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》規定的密封性指標檢測
檢測目的:封口是藥品生產的Z后一步,良好的密封性能夠保證藥品在運輸、存儲中的安全。
檢測設備:密封性測試儀MFY-05
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測方法:
(1)按照YBB00262002標準要求準備式樣適量,并將每個式樣瓶內放入一定的玻璃球
(2)蓋緊瓶蓋,用瓶蓋扭矩儀NLY-20用標準規定的力值將瓶蓋旋緊
(3)將準備好的式樣放于密封性測試儀MFY-05真空室內,
(4)啟動儀器,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
瓶蓋扭矩儀
口服固體藥用聚酯瓶瓶蓋扭矩測試
檢測目的:在YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》要求的密封性檢測項目中,需要用到瓶蓋扭矩儀,適當的瓶蓋扭矩在保證密封性的前提下給使用者帶來方便,而且還能節約生產成本。
檢測設備:瓶蓋扭矩儀NLY-20
實驗原理:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內的扭矩傳感器上,通過旋轉瓶蓋帶動瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應測試出瓶蓋順時針或者逆時針旋轉所需要的扭力值。
技術參數;
量程范圍:5Nm(10Nm量程可選)
測量誤差:1級
分辨率:0.001Nm
夾持范圍:Φ5mm~Φ170mm
數據存儲:1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
以上是對YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測指標的簡單介紹,另外,口服固體藥用聚酯瓶相關的其他檢測設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司也有銷售。例如:封口墊片熱合強度測試儀、墊片高溫分離性能測試儀、垂直軸偏差測試儀、壁厚測厚儀、垂直載壓測試儀、標貼持粘性測試儀等。
如今,三泉中石銷售的口服固體藥用聚酯瓶相關的檢測儀器,智能化程度非常的高,已經取代了傳統藥包材檢測儀器對人工的依賴程度。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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