YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃珠。濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照筆式注射器用硼硅玻璃珠標準規(guī)定總結(jié)了一套完整的筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測方案。
碾缽和杵
YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》檢測方案中所用到的實驗設(shè)備有：偏光應(yīng)力儀YLY-03、圓跳動測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C等。
YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》檢測方案
1.筆式注射器用硼硅玻璃珠內(nèi)應(yīng)力檢測用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03.
檢測要求：照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBBOO162003-2015)測定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。
2.筆式注射器用硼硅玻璃珠121℃顆粒耐水性測試可用碾缽和杵NB-C
檢測要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級。
3.筆式注射器用硼硅玻璃珠的尺寸偏差檢測用三泉中石的圓跳動測試儀YTD-80.
檢測要求：玻璃珠的直徑為2.5mm，偏差為:±0.05mm，三泉中石的圓跳動測試儀YTD-80實驗精度高實驗速度快。
偏光應(yīng)力儀
隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品包裝安全的逐步重視，并且伴隨著新版GMP政策的實施，想要保證藥品包裝質(zhì)量就必須用專業(yè)的檢測儀器從原輔包質(zhì)量控制方面，建立風險評估體系，分析注射劑質(zhì)量風險來源，終達到與參比制劑質(zhì)量一致的要求。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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