在領(lǐng)域內(nèi)對(duì)筆式注射器用硼硅玻璃套筒的要求有哪些?
1.取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)無(wú)色透明;表面應(yīng)光潔、平整,不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷;任何部位不得有裂紋。
2.硼硅玻璃套筒上不能存在大于40nm/mm的退火殘余內(nèi)應(yīng)力
3.并且符合121℃顆粒法耐水性為1級(jí)及內(nèi)表面耐水性為HC1級(jí)要求
4.具有一定的耐高溫性能,能抵抗正常滅菌帶來(lái)的高溫沖擊
5.筆式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度要均勻,套筒本身圓度要足夠。
筆式注射器是一種直接接觸藥品的產(chǎn)品,是藥包材的一部分,為了確保內(nèi)盛藥品在運(yùn)輸、存貯中的質(zhì)量安全,建議用專業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器來(lái)控制筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標(biāo)。
在2015年頒布的YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器用硼硅玻璃套筒的121℃顆粒耐水性,內(nèi)表面耐水性,內(nèi)應(yīng)力,耐熱性,瓶壁厚度,垂直度,瓶口邊厚等物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定。檢測(cè)筆式注射器用硼硅玻璃套筒質(zhì)量可以依照該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。
在領(lǐng)域內(nèi)對(duì)常見(jiàn)的筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器有哪些?
筆式注射器用硼硅玻璃套筒直接用于胰島素、疫苗、血清等直接接觸各類藥物制劑的包裝,是藥品的組成部分,在行業(yè)的應(yīng)用非常的廣泛。為此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》研發(fā)了一批領(lǐng)域內(nèi)對(duì)常見(jiàn)的筆式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器詳情如下:壁厚測(cè)厚儀CHY-B、偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性測(cè)試裝置NB-C、瓶口邊厚儀BHY-01、電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U等。
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