無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀介紹

無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀是為滿足FDA新的數據保護條款(21 CFR Part 11)，滿足WHO和歐洲GMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的要求(EN285，EN554)而專門設計的新型驗證系統。該系統測量精度高、使用簡單、性能穩定可靠，軟件功能強大、操作靈活，可充分滿足生物制藥行業中各種設備溫度的檢測和驗證。當用戶遇到驗證設備不方便布置熱電偶探頭或是根本沒有驗證口，如：旋轉滅菌柜、膠塞清洗機及各種老式滅菌設備等，這時無線溫度驗證系統是的選擇。無線溫度驗證系統還可應用于高壓蒸汽滅菌器、凍干機、冰箱（含超低溫冰箱）、冷庫、恒溫培養箱、恒溫室等多種設備溫度驗證工作。

KW102C無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀精度±0.05℃，測溫范圍達-80℃~400℃（配備隔熱盒）。采用全不銹鋼結構，數據讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數據傳輸安全高效便攜高效安全。耐高溫電池可現場更換，記錄儀有效存儲32000條數據，充分滿足藥品、食品等生產企業的設備及工藝驗證需求，以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證或記錄溫度等數據的需求。

KW102C無線溫度驗證系統基于Windows平臺開發，可以完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質記錄一樣有效，從而節省了時間和精力，安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數據文件以及合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤，并幫助提供數據的完整性、安全性。

無線溫度驗證記錄儀 無線溫度驗證系統軟件特點：

• 軟件以項目為單元，通過數據庫管理所有項目數據
• 自動計算滅菌周期的相關數據（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
• 報告可輸出為Excel，PDF等格式
• 溫度記錄儀校準功能

溫度驗證探頭技術指標：

無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀將溫度探頭校正、參數設置、數據收集和報告生成等集為一體，為驗證工作開辟了新的方法，使原先很多不具備驗證條件的設備的驗證成為可能。同時，工程技術人員還能根據驗證情況對設備技術參數進行改進，為用戶節約了大量時間，減少許多不必要的浪費，大大降低了生產成本。更為重要的是因其操作方便、數據采集可靠、運行成本低等特點大大促進了驗證工作的開展，為保證藥品安全生產發揮著越來越重要的作用。