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大elisa免疫檢測(cè)試劑盒的制備必須標(biāo)準(zhǔn)化

時(shí)間:2017-7-12閱讀:100
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 在大elisa免疫檢測(cè)試劑盒實(shí)驗(yàn)條件(包括試劑)較難保證恒定的情況下,這種判斷法較為合適。在得出標(biāo)本(S)和陰性對(duì)照(N)的A值后,計(jì)算S/N值。也有寫(xiě)作P/N的,這里的P不代表陽(yáng)性(positive),而是病(patient)的縮寫(xiě),不應(yīng)誤解。為避免混淆,更宜用S/N表示。在早期的間接法ELISA試劑盒中,有些作者定出S/N為陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)多為各種測(cè)定所沿用。
    實(shí)際上每一測(cè)定系統(tǒng)應(yīng)該用實(shí)驗(yàn)求出各自的S/N的閾值。更應(yīng)注意的是,N所代表的陰性對(duì)照是不含受檢物質(zhì)的人血清。有的試劑盒中所設(shè)陰性對(duì)照為不含蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)含量較底的緩沖液,以致反應(yīng)后產(chǎn)生的本底可能較正常人血清的本底低得多。陽(yáng)性判定值(cut-off value)一般為陰性對(duì)照A值加上一個(gè)特定的常數(shù),以此作為判斷結(jié)果陽(yáng)性或陰性的標(biāo)準(zhǔn)。ELISA試劑盒用此法判斷結(jié)果要求實(shí)驗(yàn)條件十分恒定,陽(yáng)性和陰性的對(duì)照品應(yīng)符合一定的規(guī)格,須配用精密的儀器,并嚴(yán)格按規(guī)定操作。陽(yáng)性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過(guò)對(duì)大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)而得到的。
    現(xiàn)舉某種檢測(cè)HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對(duì)照品為不含HBsAg的復(fù)鈣人血漿,陽(yáng)性對(duì)照品HBsAg的含量標(biāo)明為P=9±2ng/ml。每次試驗(yàn)設(shè)2個(gè)陽(yáng)性對(duì)照和3個(gè)陰性對(duì)照。測(cè)得A值后,先計(jì)算陰性對(duì)照A值的平均數(shù)(NCX)和陽(yáng)性對(duì)照A值的平均數(shù)(PCX),兩個(gè)平均數(shù)的差(P-N)必須大于一個(gè)特定的數(shù)值(例0.400),試驗(yàn)才有效。3個(gè)陰性對(duì)照A值均應(yīng)≥0.5×NCX,并≤1.5×NCX,如其中之一超出此范圍,則棄去,而已另兩個(gè)陰性對(duì)照重新計(jì)算NCX;如大elisa免疫檢測(cè)試劑盒有兩個(gè)陰性對(duì)照A值超出以上范圍,則該次實(shí)驗(yàn)無(wú)效。
*△3-異構(gòu)體標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefaclor, Delta-3 Isomer    規(guī)格:    30mg    :    152575-13-8
羥氨芐*標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefadroxil    規(guī)格:    200mg    :    66592-87-8
*鋰標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefamandole Lithium    規(guī)格:    200mg    :    58648-57-0
*酯鈉標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefamandole Nafate    規(guī)格:    200mg    :    42540-40-9
*相關(guān)物質(zhì)B標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20        規(guī)格:    10mg    :    79350-10-0
*標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefditoren Pivoxil    規(guī)格:    350mg    :    117467-28-4
*鈉標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefazolin    規(guī)格:    400mg    :    25953-19-9
*標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefdinir    規(guī)格:    200mg    :    91832-40-5
*相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20        規(guī)格:    10mg    :    178422-42-9
*標(biāo)準(zhǔn)品    進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)    英文名稱(chēng)16:20    Cefepime Hydrochloride    規(guī)格:    500mg    :    123171-59-5
大elisa免疫檢測(cè)試劑盒

 

 

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