質量操控是監督全進程，掃除差錯，防止改變，保持標準化現狀的一個管理進程。這一進程是經過一個反應環路進行的。比較或較對實踐數據與預期值之間的差異，并闡明發生這一差異的原因。超出預定差錯規模，報警系宣布信號，反應通道中止。采納舉動，處理差異。恢復原狀（原標準狀態）的手法發揮作用。質量操控首要選用質控圖進行。質控圖是把某一查驗的功能數據與所核算出來的預期的"操控限"進行比較的圖。這種功能數據是在按規程正常進行時，按時刻次序而抽選出來的，其目的是檢測查驗進程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯原因，是指除掉隨機差錯以外的其他原因。"操控限"是經過核算核算出來的，在后我們將具體介紹。
ELISA實驗中，查驗同一樣本達20次以上時，就會發現這組數據（指測定成果的吸光值）散布在均值兩邊，大部分集中在均值鄰近。如果以測定值為橫坐標，以呈現的頻率為縱坐標作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱散布，這就是正態散布。正態曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數（X）和標準差（SD）來表明，其核算方法如下：均值、標準差和概率的如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。換言之，當ELISA試劑盒檢測同一樣本達必定次數后所得的一組數據，其間挨近均值（X）的±1SD規模內的數據，占該組數據的68%，在X±2SD規模內散布的數據占整體的95%，在X±3SD規模內散布的數據占整體的99%。當我們要求查驗成果在X±2SD規模內為合格時，將有95%的數據可能合格。準確度是指測定成果與真值（或靶值）挨近的程度。準確度不能以數字表明，往往用不準確度來衡量。測定成果與靶值的違背程度稱為差錯，它表明該項查驗的不準確度。
質控血清是已有靶值的血清，在每次的慣例查驗中參加一份或數份，經過所得成果來了解本次查驗的狀況。質控血清查驗的成果如能操控其差錯在必定規模內，就闡明該查驗沒有發生不答應的差錯。如果呈現超過答應差錯規模的反常成果，提示該查驗不合格，應尋覓原因，糾正后，重檢待測標本。因而質控血清在質控作業中起重要作用。在本實驗室條件下（包含操作者、試劑、儀器等）檢測質控血清20-30次，測得成果核算，求出該組數據的均值和標準差（SD）表明該實驗室的作業質量。
在該實驗室中選擇本質嫻熟的技術員進行仔細地專門測定，選用的ELISA試劑盒，檢測之前，將恒箱、加樣器等仔細校對、調校對、調試，運用新的加樣吸*，即在理想的條件下進行檢測。除質控血清外一起測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定，得出2個吸光值（A值），求出X。接連作20次，求出20個X，即X1……X20。從這20個數據中，求出OCV的X和SD。
一般以為：①一次超出3SD；②接連二次超出2SD；③3-5次接連處于一側的2SD之內；④5～7次接連傾向橫軸的一側，均為失控。第③、④種狀況，獨自依托記載往往是不易發覺的，但在質控圖上能夠明晰地發現這種失控。這種調查方法，簡單發現該實驗室存在的實踐問題，能夠直接給予輔導和協助，處理問題，進步查驗質量。這種調查一般能夠運用實在樣本，防止選用質控物的一些缺陷。
