一、黃曲霉B1概述   

      黃曲霉是一類真菌(黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產物，具有很強的致癌性，它們主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。毒性遠遠高于砷化物和有機農藥的毒性，且以B1毒性zui大。當人攝入量大時，會發生急性中毒，急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當微量持續攝入時，會造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。 

      國家食品*在關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為的通知(國食藥監安[2012]187號）中，要求加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉等安全性指標的檢測和控制，切實保證中藥材質量和安全，另要求企業具備與生產品種相適應的檢驗設備和能力，嚴把質量檢驗關。《國家藥品安全“十二五”規劃》，規劃中明確提出“開展藥品快速檢驗技術研究，搭建檢驗技術共享平臺”、“加快推進藥品快速檢驗技術在基層的應用，配置快速檢驗設備”、“加強縣級機構快速檢驗能力建設”的要求。

二、黃曲霉檢測的中藥材品種及其國家*

      2010版《中國藥典》規定黃曲檢查的5種藥材：酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

      現行的2015版《中國藥典》規定黃曲霉檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個品種：

(1)根及根莖類：遠志；

(2)果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

(3)動物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

      《中國藥典》對黃曲霉檢測的要求，既突出了中藥整體質量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

三、黃曲霉超標事件頻發

      1、2017年8月10日，上海市食品*發布了2017年第4期藥品監督抽驗質量公告。公告顯示，有6家藥企生產的7款飲片抽檢不合格，不合格項目包括含量測定、性狀、炮制、浸出物、黃曲霉等。統計發現，性狀、炮制不符合標準的飲片批次zui多，共有4批。

      2、據歐盟食品和飼料類快速預警系統(RASFF)消息，2017年8月10日西班牙通過RASFF通報我國出口去殼花生不合格。不合格原因為，黃曲霉超標。

      一些藥品、食品中發現黃曲霉超標，有的問題出在原料上，還有的是在企業自檢過程中沒有發現，說明其生產和質量控制存在明顯的缺陷。

四、上海飛測生物中藥材中黃曲霉B1快速定量檢測方案--8min準確定量

      上海飛測生物基于的熒光定量FPOCT技術平臺，可在8min快速準確定量的檢測出中藥材中黃曲霉B1的殘留含量，準確性符合HPLC法的檢測結果，適用于各類中藥材加工企業、第三方檢測機構及政府監管部門。

4.1.黃曲霉B1熒光定量快速檢測系統性能

?檢測靈敏度：0.5μg/kg；

?定量線性范圍：1.0μg/kg - 75.0μg/kg；

?樣品前處理時間：7min；

?檢測時間：8min；

?準確度：回收率為80%-125%；

?特異性：在1000μg/kg濃度水平下與其它真菌毒素無交叉反應；

4.2.樣品前處理過程

1、粉碎（中藥材樣品粉碎處理、稱量）；

2、振蕩提取（5min）；

3、離心（2min）；

4.3.檢測操作過程

1、稀釋；

2、加樣反應（8min）；

3、讀數，打印檢測報告；

4.4.結果判讀和輸出

      采用便攜式黃曲霉B1檢測儀進行讀數，使得檢測結果更加準確、客觀，避免人為的誤判。

     檢測結果將呈現于熒光讀數儀液晶顯示屏上，同時可按打印鍵打印獲得紙質的檢測報告，另外，開通儀器的WIFI數據上傳功能后，檢測相關數據信息將自動上傳至“食品安全溯源管理云平臺”，便于溯源及質量管理。

4.5.上海飛測生物真菌毒素系列熒光定量檢測試紙條產品優點